Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buserelinacetat
Orifarm AB
L02AE01
buserelin acetate
6,3 mg
Implantat
buserelinacetat 6,6 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Buserelin
Avregistrerad
2004-03-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SUPREFACT DEPOT 6,3 MG IMPLANTAT buserelin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Suprefact Depot är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Suprefact Depot 3. Hur du använder Suprefact Depot 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Suprefact Depot ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SUPREFACT DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Suprefact Depot innehåller ett läkemedel som kallas för buserelin. Buserelin liknar ett naturligt förekommande hormon som frisätts av hjärnan. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas för ”luteiniserande hormonfrisättande hormonanaloger” (LHRH-analoger). Suprefact Depot används vid behandling av avancerad prostatacancer eller vid förtidig könsmognad. Vid prostatacancer verkar Suprefact Depot genom att hämma produktionen av testosteron, ett manligt könshormon. Förutom sina normala hormonella effekter kan testosteron verka stimulerande på tillväxten av vissa tumörer. Efter 3 – 4 veckors behandling med Suprefact Depot har koncentrationen av testosteron sjunkit till mycket låg nivå. Vid förtidig könsmognad verkar Suprefact Depot genom att hämma könshormoner. Hos flickor avstannar eller tillbakabildas bröstutvecklingen. Efter en initial blödning upphör eventuella menstruationsblödningar parallellt med att könshormonerna i kroppen sjunk Baca dokumen lengkap
_Läkemedelsverket 2020-04-01_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Suprefact Depot 6,3 mg implantat 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje förfylld Suprefact Depot-spruta med två identiska stavformade implantat innehåller 6,6 mg buserelinacetat som aktiv beståndsdel, vilket motsvarar 6,3 mg buserelin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Implantat. Varje implantat innehåller två krämfärgade stavformade implantat. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Suprefact Depot används hos vuxna för behandling av avancerad hormonberoende prostatacancer. Suprefact Depot är dock ej indicerat efter bilateral orkidektomi, eftersom en ytterligare sänkning av testosteronnivåerna ej erhålles. Suprefact Depot används för behandling av central pubertas praecox. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Suprefact Depot är avsedd för långtidsbehandling av avancerad prostatacancer. Sprutans innehåll (2 implantat, motsvarande 6,3 mg buserelin) injiceras subkutant i bukväggen varannan månad. Det är viktigt att doseringsintervallet två månader bibehålles. Som kompletterande behandling rekommenderas starkt att administrering av en antiandrogen påbörjas ca 5 dagar innan behandling med Suprefact Depot inleds (se även avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Suprefact Depot är avsedd för långtidsbehandling av pubertas praecox. Behandling under 3-4 år kan vara nödvändig. Sprutans innehåll (2 implantat, motsvarande 6,3 mg buserelin) injiceras subkutant i bukväggen varannan månad. Administreringssätt Injiceras subkutant i bukväggen. Före injektionen kan ett lokalanestetikum ges. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra GnRH-analoger eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. _Läkemedelsverket 2020-04-01_ 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Hos patienter med hypertension rekommenderas regelbunden mätning av blodtrycket (risk för försämrad blodtryckskontroll). Androgen depriv Baca dokumen lengkap