SUMITAN 250 mg /5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Country: Venezuela

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

Bahan aktif:

SULTAMICILINA

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (Nama Antarabangsa):

SULTAMICILINA

Dos:

250 mg (A5a)

Borang farmaseutikal:

POLVO PARA SUSPENSI

Dikeluarkan oleh:

MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A.S.

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

0000-00-00

Risalah maklumat

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INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
REPÚBILCA SOLIVULM DE WNEZUELA
"RAFAEL RANGEL"
MINISTERIO DE SALUD
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
JR-060502
FARMACÉUTICOS
CARACAS,
0 9 FEB 21106
CIUDADANA.
DRA. PEGGY CASANOVA
F'AEMA, S.A.
PRESENTE. -
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, Sesión N° 02 ActE N° 8889 de fecha 11/01/06, se
aprueba el producto
STJMITAN 250 MG / 5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN
ORAL SREF-05-0363.
NO. DE REGISTRO E.F.34.786.
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a
continuación:
1.- Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
El producto es aceptable en las siguientes condiciones y
restricciones de uso:
INDICACIONES:
Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes
sensibles a la Sultamicilina.
POSOLOGÍA:
Niños con peso mayor de 30 Kg y adultos: 375 - 750 mg, cada
12 horas.
ADVERTENCIAS:
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su
existencia, ni durante la lactancia a menos que a criterio
médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. De ser
imprescindible su uso por no existir otra alternativa
terapéutica, suspéndase temporalmente la lactancia materna
mientras dure el tratamiento.
Se ha observado en un grupo de pacientes hipersensibilidad
cruzada con el uso de este medicamento y otros
betalactámicos y/o cefalosporinas.
PRECAUCIONES:
Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sultamicilina y/o penicilina.
REACCIONES ADVERSAS:
Gastrointestinales: Naúsea, vómito, aorexia, gastritis,
diarrea, candidiasis intestinal, colitis pseudomembranosa.
_"1805-2005 BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL LIBERTADOR SIMÓN BOLÍVAR
EN E! MONTE SACRO" _
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE WNEZUEIA
"RAFAEL RANGEL"
MINISTERIO DE
SALUD
Hematológicas: Anemia, leucopenia, neutropenia,
agranulo-
citosis, púrpura trombocitopénica reversible, incre