Sumatriptan Tiefenbacher 50 mg überzogene Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Sumatriptansuccinat

Boleh didapati daripada:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (Nama Antarabangsa):

sumatriptan succinate

Borang farmaseutikal:

überzogene Tablette

Komposisi:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2006-09-06

Ciri produk

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sumatriptan Tiefenbacher 50 mg überzogene Tabletten
Sumatriptan Tiefenbacher 100 mg überzogene Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Sumatriptan Tiefenbacher 50 mg überzogene Tabletten _
1 überzogene Tablette enthält 50 mg Sumatriptan als
Sumatriptansuccinat.
_Sumatriptan Tiefenbacher 100 mg überzogene Tabletten_
1 überzogene Tablette enthält 100 mg Sumatriptan als
Sumatriptansuccinat
Sonstige Bestandteile:.
_Sumatriptan Tiefenbacher 50 mg überzogene Tabletten_
Lactose 89,6 mg
Saccharose 17,65 mg
_Sumatriptan Tiefenbacher 100 mg überzogene Tabletten_
Lactose 179,2 mg
Saccharose 35,33 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
überzogene Tablette
_Sumatriptan Tiefenbacher 50 mg überzogene Tabletten_
rosafarbene, kapselförmige überzogene Tabletten mit einer Bruchrille
auf der
einen und der Prägung "S50" auf der anderen Seite.
_Sumatriptan Tiefenbacher 100 mg überzogene Tabletten _
weiße, kapselförmige überzogene Tabletten mit der Prägung "S100"
auf der einen
und glatter Oberfläche auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Sumatriptan Tiefenbacher darf nicht prophylaktisch angewendet werden.
- 2 -
Sumatriptan Tiefenbacher wird als Monotherapeutikum zur akuten
Behandlung
eines Migräneanfalls empfohlen.
Sumatriptan Tiefenbacher sollte so früh wie möglich nach Auftreten
des
Migränekopfschmerzes eingenommen werden. Sumatriptan ist allerdings
auch bei
Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt des Migräneanfalls
gleichermaßen
wirksam.
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg Sumatriptan. Bei
einigen
Patienten können 100 mg Sumatriptan erforderlich sein.
Obwohl die empfohlene Dosis von Sumatriptan 50 mg beträgt, ist zu
berücksichtigen, dass es bei der Schwere der Migräneanfälle große
inter- und
intraindiv