Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sumatriptan succinate
TEVA SWEDEN AB
N02CC01
Sumatriptan succinate
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 6 (VNR-numero: 092096), 18 (VNR-numero: 095507) Ei kaupan: 2, 3, 4, 12, 18, 24, 30, 50
Resepti: 6 Resepti: 18 Ei kaupan: 2, 3, 4, 12, 18, 24, 30, 50
sumatriptaani
Substituutioryhmä: 0327
Myyntilupa myönnetty
2007-08-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SUMATRIPTAN TEVA 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN SUMATRIPTAN TEVA 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN sumatriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sumatriptan Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sumatriptan Tevaa 3. Miten Sumatriptan Tevaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sumatriptan Tevan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SUMATRIPTAN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sumatriptaani kuuluu migreenilääkkeiden ryhmään. Sumatriptan Teva -tablettien vaikuttava aine on sumatriptaani, 5-HT 1 -reseptorin agonisti. Migreenin ajatellaan syntyvän aivojen verisuonten laajenemisesta. Sumatriptaani supistaa näitä verisuonia lievittäen siten migreenipäänsärkyä. Sumatriptaanilla hoidetaan migreenikohtauksia, joita edeltävät ennakko-oireet (yleensä näköhäiriöt, kuten välähdykset, sahalaitaiset viivat, tähdet tai aallot), tai joilla ei ole ennakko- oireita. Sumatriptaania, jota Sumatriptan Teva sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sumatriptan Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sumatriptan Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 50 mg:n tabletti sisältää 50 mg sumatriptaania (sumatriptaanisukkinaattina). Yksi 100 mg:n tabletti sisältää 100 mg sumatriptaania (sumatriptaanisukkinaattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 50 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 67,5 mg laktoosia laktoosimonohydraattina. 100 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 135,1 mg laktoosia laktoosimonohydraattina. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. _50 mg:_ Persikanvärinen tai vaaleanpunainen, soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu “5” ja “0” ja jakouurre kummallekin puolelle. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _100 mg:_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”100”. Toisella puolella ei ole merkintää. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ennakko-oirein tai ilman niitä esiintyvien migreenikohtausten akuutti hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Sumatriptaania ei pidä käyttää profylaktisesti. Sumatriptaania suositellaan monoterapiaksi migreenikohtausten akuuttiin hoitoon. Sumatriptaania ei saa antaa samaan aikaan ergotamiinin tai sen johdannaisten (metysergidi mukaan lukien) (ks. kohta 4.3). Sumatriptaani tulee ottaa niin varhain kuin mahdollista migreenipäänsäryn ilmaannuttua. Sumatriptaani on yhtä tehokas annosteltuna missä tahansa kohtauksen vaiheessa. Suositeltuja annoksia ei pidä ylittää. _ _ _Aikuiset _ Suositeltu annos aikuisille on yksi 50 mg:n tabletti. Joillekin potilaille 100 mg saattaa olla tarpeen. Jos potilas ei saa helpotusta ensimmäisestä sumatriptaaniannoksesta, toista annosta ei pidä ottaa samaan kohtaukseen. Näissä tapauksissa migreenikohtausta voidaan hoitaa parasetamolilla, 2 asetyylisalisyylihapolla tai steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID). Baca dokumen lengkap