Sumatriptan 100 - 1 A Pharma

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Sumatriptansuccinat

Boleh didapati daripada:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Kod ATC:

N02CC01

INN (Nama Antarabangsa):

sumatriptan succinate

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2005-09-28

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_SUMATRIPTAN 100 - 1 A PHARMA_
_®_
WIRKSTOFF: SUMATRIPTAN 100 MG PRO TABLETTE
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IST _SUMATRIPTAN 100 - 1 A PHARMA_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Sumatriptan 100 - 1 A Pharma_
ist ein Mittel zur Behandlung eines
akuten Migräneanfalls, das zu der Klasse der selektiven Rezeptor-
Agonisten (selektiver 5-HT
1
-Rezeptor-Agonist) gehört.
_SUMATRIPTAN 100 - 1 A PHARMA_ WIRD ANGEWENDET
zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
W
AS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SUMATRIPTAN 100 - _
_1 _
_A PHARMA_ BEACHTEN?
_SUMATRIPTAN 100 - 1 A PHARMA_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Sumatriptan oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile
von
_Sumatriptan _
_100 _
_- _
_1 A Pharma_ sind
- wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder eine der folgenden Herzer-
krankungen hatten: Minderdurchblutung des Herzens (ischämische
Herzkrankheit), Verkrampfungen (Spasmen) der Herzkranzgefäße
(Prinzmetal-Angina), Gefäßerkrankungen z. B. der Arme und Beine
(periphere Gefäßerkrankungen) oder Symptome oder Anzeichen
einer Durchblutungsstörung des Herzens oder der Herzkranzgefäße
(ischämische Herzkrankheit)
- wenn Sie jemals einen Schlaganfall oder vorübergehende Durchblu-
tungsstörungen des Gehirns (trans

Ciri produk

_SUMATRIPTAN 50 - 1 A PHARMA_
_®_
_SUMATRIPTAN 100 - 1 A PHARMA_
_®_
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Sumatriptan 50 - 1 A Pharma_
_®_
W
irkstoff: Sumatriptan 50 mg pro Tablette
_Sumatriptan 100 - 1 A Pharma_
_®_
W
irkstoff: Sumatriptan 100 mg pro Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN-
SETZUNG
_Sumatriptan 50 - 1 A Pharma_
1 Tablette enthält 70 mg Sumatriptansucci-
nat, entsprechend 50 mg Sumatriptan.
_Sumatriptan 100 - 1 A Pharma_
1 Tablette enthält 140 mg Sumatriptansucci-
nat, entsprechend 100 mg Sumatriptan.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Akute Behandlung von Migräneanfällen
mit und ohne Aura.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der An-
wendung
_Sumatriptan 50/100 - 1 A Pharma_ ist in-
diziert zur Akutbehandlung von Migrä-
neanfällen. Die Arzneimittel sollen nicht
prophylaktisch angewendet werden.
_Sumatriptan 50/100 - 1 A Pharma_ wird
als Monotherapeutikum zur akuten Be-
handlung der Migräne empfohlen und
sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin
oder
einem
Ergotaminderivat
(ein-
schließlich Methysergid) verabreicht
werden (siehe 4.3 "Gegenanzeigen").
_Sumatriptan 50/100 - 1 A Pharma_ sollte
so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Die Arzneimittel sind allerdings
auch bei Anwendung zu einem späteren
Zeitpunkt während des Migräneanfalls
gleichermaßen wirksam.
Die nachfolgend für _Sumatriptan 50/_
_100 - 1 A Pharma_ empfohlenen Dosie-
rungen sollen nicht überschritten werden:
Erwachsene
_Akute Behandlung von Migräneanfällen:_
_Sumatriptan 50 - 1 A Pharma_
Es wird die Einnahme von 50 mg Suma-
triptan (entsprechend 1 Tablette) emp-
fohlen. Einige Patienten können 100 mg
Sumatriptan (entsprechend 2 Tabletten)
benötigen. Bei Einnahme höherer Do-
sen als 100 mg Sumatriptan ist keine
Wirkungsverbesserung zu erwarten.
Nur wenn bereits abgeklungene Be-
schwerden wieder auftreten, können
weitere Tabletten eingenommen wer-
den. Insge