Sumactalen 50 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Sumatriptansuccinat

Boleh didapati daripada:

Alchemia Limited (8084634)

INN (Nama Antarabangsa):

sumatriptan succinate

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2007-11-25

Risalah maklumat

Seite:
1 von 9
M0
Stand: 25.01.2006
M1
Nr.: sumatriptan_oral_pal_2006-01-25_002
M2
Sumatriptan-
succinat
(verschreibungs-
pflichtig)
Filmtablette
70 mg
(entspricht 50 mg Sumatriptan)
Stoff
Darreichungsform
Menge
Wortlaut der für die Packung vorgesehenen Angaben
Sumactalen 50 mg Filmtabletten
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Sumactalen 50 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumactalen 50 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Sumactalen 50 mg Filmtabletten?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumactalen 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SUMACTALEN 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Seite:
2 von 9
1.1
Sumactalen 50 mg Filmtabletten ist ein Mittel zur
Behandlung eines akuten Migräneanfalls, das zu der
Klasse der selektiven Rezeptoragonisten (selektiver 5-
HT
1
-Rezeptor Agonist) gehört.
Sumactalen 50 mg Filmtabletten wird angewendet zur akuten
Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMACTALEN 50 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
Sumactalen 50 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen
werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Sumatriptan oder einem der sonstigen Bestandteile von
Sumactalen 50 mg Filmta

Ciri produk

Seite:
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Stand: 25.01.2006
Nr.: sumatriptan_oral_spcde_2006-01-25_002
FA
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Sumactalen 50 mg Filmtabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat,
entsprechend 50 mg Sumatriptan.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Filmtabletten
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura,
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Sumactalen 50 mg Filmtabletten ist indiziert zur
Akutbehandlung von Migräneanfällen Das Arzneimittel soll
nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumactalen 50 mg Filmtabletten wird als Monotherapeutikum
zur akuten Behandlung der Migräne empfohlen und sollte
nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem
Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht
werden (siehe 4.3 Gegenanzeigen).
Sumactalen 50 mg Filmtabletten sollte so früh wie möglich
nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden.
Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalles
gleichermaßen wirksam.
Sumatriptan-
succinat
(verschreibungs-
pflichtig)
Filmtablette
70 mg
(entspricht 50 mg
Sumatriptan)
Stoff
Darreichungsform
Menge
Seite:
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Die nachfolgend für Sumactalen 50 mg Filmtabletten
empfohlenen Dosierungen sollen nicht überschritten werden.
Erwachsene
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entsprechend 1
Filmtablette ) empfohlen. Einige Patienten können 100 mg
Sumatriptan (entsprechend 2 Filmtabletten ) benötigen. Bei
Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan ist keine
Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn bereits
abgeklungene Beschwerden wieder auftreten, können weitere
Filmtabletten eingenommen werden. Insgesamt dürfen nicht
mehr als 300 mg Sumatriptan (entsprechend 6 Filmtabletten )
innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden.
Patienten