SULIDENE 100 mg TABLETS

Country: Sepanyol

Bahasa: Inggeris

Sumber: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Bahan aktif:

nimesulide 100 mg

Boleh didapati daripada:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QM01AX17

Borang farmaseutikal:

Tablet

Kumpulan terapeutik:

nimesulide

Kawasan terapeutik:

Dogs

Tarikh kebenaran:

2010-01-19

Ciri produk

 
1

_[Version 7.1, 10/2006] _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

SULIDENE  100  mg  RENEWAL Final  SPC March  2007 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

SULIDENE 100 MG TABLET FOR DOGS 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE 

Nimesulide 

100 mg 

EXCIPIENT(S): 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 
Round light  yellow  divisible  tablet 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dog 

4.2 
INDICATIONS FOR USE,SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Reduction of inflammation  and relief of pain associated with musculo-skeletal  disorders. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in animals  suffering from gastrointestinal  ulceration or bleeding.   
Do not use where there is hypersensitivity  to the product. 
Do not use in animals  suffering from cardiac, hepatic or renal impairment. 
Do not use where there is evidence of a blood  dyscrasia. 

Do not use in puppies  younger than 4 months. 
Do not use in cats. 
And see section 4.7 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

A dark yellow  discoloration  of the serum and urine may be observed in treated animals. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

- 
The dog should  be monitored  for signs of gastrointestinal  disturbances. 
- 
Avoid use in dehydrated, hypovolaemic  or hypotensive animals,  as there may be a potential  risk of 
increased renal toxicity. 
SULIDENE  100  mg  RENEWAL Final  SPC March  2007 

3

- 
If side effects occur, treatment should be discontinued  and the advice of a vete