Suiseng Coli/C süstesuspensioon

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

Escherichia coli+Clostridium

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Hipra S.A.

Kod ATC:

QI09AB08

INN (Nama Antarabangsa):

Escherichia coli+Clostridium

Dos:

100ml 1TK; 20ml 1TK; 250ml 1TK; 50ml 1TK

Borang farmaseutikal:

süstesuspensioon

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Suiseng Coli/C, süstesuspensioon sigadele
2.
KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F4ab
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥ 65% ER
60
*
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F4ac
_ _
_ _
≥ 78% ER
70
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F5
_ _
≥ 79% ER
50
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F6
_ _
≥ 80% ER
25
_E. coli _
LT enterotoksoid
_ _
_ _
_ _
≥ 55% ER
70
_Clostridium perfringens_
’i C-tüüpi toksoid
RP > 1,05**
_Clostridium novyi _
B-tüüpi toksoid
RP > 1,23
*% ERx: immuniseeritud küülikute protsent X seroloogilise EIA
vastusega
**RP: suhteline tõhusus määratud ELISA meetodil
Alumiiniumhüdroksiidgeel
0,5 g (5,3 mg Al)
Ženšenni ekstrakt (ekvivalentne ginsenosiididega)
4 mg (0,8 mg)
Valge-kollakas suspensioon.
3.
LOOMALIIGID
Siga (emis ja nooremis).
4.
NÄIDUSTUSED
PÕRSAD:
suguemiste aktiivne immuniseerimine vastsündinud põrsaste
passiivseks kaitsmiseks, et
vähendada
suremust
neonataalse
enterotoksikoosi
tagajärjel
ja
kliinilisi
tunnuseid
nagu
kõhulahtisus, mille tekitaja on enterotoksiline
_Escherichia coli_
, millel on F4ab (K88ab), F4ac
(K88ac), F5 (K99) või F6 (987P) adhesiinid.
Nende antikehade püsivus pole kindlaks määratud.
Suguemiste aktiivne immuniseerimine vastsündinud põrsaste
passiivseks kaitsmiseks nekrootilise
enteriidi vastu, et tekitada seroneutraliseerivaid antikehi C-tüüpi
_Clostridium perfringens_
’i β-
toksiini vastu.
Antikehade püsivus pole kindlaks määratud.
SUGUEMISED:
suguemiste
aktiivseks
immuniseerimiseks,
et
tekitada
seroneutraliseerivaid
antikehi B-tüüpi
_Clostridium novyi _
α-toksiini vastu. Seroneutraliseerivate antikehade olulisus
pole eksperimentaalselt kindlaks määratud.
Antikehad on tuvastatud 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri
lõppu.
Nende antikehade püsivus pole kindlaks määratud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel i

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Suiseng Coli/C, süstesuspensioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F4ab
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥ 65% ER
60
*
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F4ac
_ _
_ _
≥ 78% ER
70
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F5
_ _
≥ 79%ER
50
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F6
_ _
≥ 80% ER
25
_E. coli _
LT enterotoksoid
_ _
_ _
_ _
≥ 55% ER
70
_Clostridium perfringens_
’i C-tüüpi toksoid
RP > 1,05**
_Clostridium novyi_
B-tüüpi toksoid
RP > 1,23
*% ERx: immuniseeritud küülikute protsent X seroloogilise EIA
vastusega
**RP: suhteline tõhusus määratud ELISA meetodil
ADJUVANDID:
Alumiiniumhüdroksiidgeel
0,5 g (5,3 mg Al)
Ženšenni ekstrakt (ekvivalentne ginsenosiididega)
4 mg (0,8 mg)
ABIAINE:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
Simetikoon
Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat
Kaaliumkloriid
Kaaliumdivesinikfosfaat
Naatriumkloriid
Süstevesi
Valge-kollakas suspensioon.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Siga (emis ja nooremis).
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
PÕRSAD:
suguemiste aktiivne immuniseerimine vastsündinud põrsaste
passiivseks kaitsmiseks, et
vähendada suremust neonataalse enterotoksikoosi tagajärjel ja
kliinilisi tunnuseid nagu kõhulahtisus,
mille tekitaja on enterotoksiline
_Escherichia coli_
, mis ekspresseerib F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5
(K99) või F6 (987P) adhesiine.
Nende antikehade püsivus pole kindlaks määratud.
Suguemiste aktiivne immuniseerimine vastsündinud põrsaste
passiivseks kaitsmiseks nekrootilise
enteriidi vastu, et tekitada seroneutraliseerivaid antikehi C-tüüpi
_Clostridium perfringens_
’i β-toksiini
vastu.
Antikehade püsivus pole kindlaks määratud.
SUGUEMISED:
suguemiste aktiivseks immuniseerimiseks, et tekitada
seroneutraliseerivaid antikehi
B-tüüpi
_Clostridium _
_novyi _
α-toksiini
vastu.
Seroneutraliseerivate
antikehade
olulisus
pole
eksperimentaalselt kindlaks määratud.
Antikehad on tuvastatud 3 nädalat pä