STRIALISIN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Tiocolchicoside

Boleh didapati daripada:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Kod ATC:

M03BX05

INN (Nama Antarabangsa):

Tiocolchicoside

Unit dalam pakej:

"4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 2 ML; "4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Tiocolchicoside

Ringkasan produk:

035314018 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 035314020 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
STRIALISIN 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
TIOCOLCHICOSIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è STRIALISIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere STRIALISIN
3.
Come prendere STRIALISIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare STRIALISIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È STRIALISIN E A COSA SERVE
Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato NEGLI
ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI
DA 16 ANNI IN POI come trattamento adiuvante per le contratture
muscolari dolorose. Deve
essere utilizzato per condizioni acute legate alla colonna vertebrale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE STRIALISIN
NON PRENDA STRIALISIN SE:
-
è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6 )
-
è in gravidanza, sospetta di esserlo o potrebbe andare incontro a
gravidanza
-
è una donna in età fertile che non usa contraccettivi
-
sta allattando al seno
-
è affetto da paralisi progressiva che coinvolge i muscoli,
caratterizzata da debolezza e
perdita di tono muscolare (paralisi flaccida)
-
ha una riduzione del tono muscolare causata da malattie nervose o del
sistema
muscolare (ipotonie muscolari).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Strialisin.
Se lei osserva sintomi che possono indicare danno del fegato

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
STRIALISIN – 4 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene: Principio attivo: tiocolchicoside 4 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle
patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli
adolescenti dai 16 anni in poi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg
al giorno). La durata del trattamento è limitata a 5 giorni
consecutivi.
Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine
devono essere evitati (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
STRIALISIN non deve essere usato nei bambini e negli
adolescenti sotto 16 anni di età a causa di problematiche di
sicurezza (vedere paragrafo 5.3).
_Modo di somministrazione_
Per uso intramuscolare
4.3
CONTROINDICAZIONI
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato:
-
nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
-
durante tutto il periodo di gravidanza
-
durante l'allattamento
-
nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi
-
nei pazienti con paralisi flaccida o ipotonie muscolari
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di
effetti collaterali.
Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche in pazienti
con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni.
Studi preclinici hanno