Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Spiritul dichlorbenzylicus + Amylmetacrezolum
Reckitt Benckiser Romania SRL
R02AA03
Spiritus dichlorbenzylicus + Amylmetacrezolum
0,6 mg/1,2 mg
pastile
N12x2
fără prescripție
RB NL Brands B.V., Olanda
2021-08-25
{"timestamp":"2024-04-11T04:22:47.010+0000","status":405,"error":"Method Not Allowed","message":"Request method 'GET' not supported","path":"/api/view- document"} Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6526/2014/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg. Excipient cu efect cunoscut: maltitol (E 965). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilǎ Pastile rotunde de culoare albă spre galben deschis, cu gust caracteristic de lămâie, având ştanţată pe ambele feţe sigla Strepsils „S”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. Strepsils Lemon fără zahăr pastile este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. _Adulţi _ Doza recomandată este de o pastilă Strepsils lemon fǎrǎ zahǎr la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore. _Populația pediatrică _ 2 COPII CU VÂRSTA PESTE 6 ANI_: _ doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. COPII CU VÂRSTA SUB 6 ANI: Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. _ _ _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit s Baca dokumen lengkap