Strelicia 0,15/0,03 mg, filmomhulde tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DESOGESTREL ; ETHINYLESTRADIOL

Boleh didapati daripada:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Kod ATC:

G03AA09

INN (Nama Antarabangsa):

DESOGESTREL ; ETHINYL ESTRADIOL

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Desogestrel And Ethinylestradiol

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Tarikh kebenaran:

2014-08-06

Risalah maklumat

Sandoz B.V.
Strelicia 0,15/0,03 mg, filmomhulde tabletten
Page 1/16
RVG 112440
1313-v6
1.3.1.3 Bijsluiter
Februari 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STRELICIA 0,15/0,03 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
desogestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt.

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of
als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een gecombineerd
hormonaal anticonceptivum.

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Strelicia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STRELICIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Strelicia is een gecombineerd oraal anticonceptivum,
ook wel “de pil” genoemd. Elke tablet bevat een
kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen,
na

Ciri produk

Sandoz B.V.
Strelicia 0,15/0,03 mg, filmomhulde tabletten
Page 1/18
V7
RVG 112440
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Strelicia 0,15/0,03 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 150 microgram (0,15 mg) desogestrel en
30 microgram (0,03 mg)
ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 66,3 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Wit gekleurde, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met ‘L’ op
de ene zijde en ‘7’ op de andere
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Strelicia voor te schrijven moet rekening worden
gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Strelicia zich verhoudt tot
het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
HOE WORDT STRELICIA INGENOMEN
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zo nodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende
21 dagen moet dagelijks steeds één
tablet worden ingenomen. Elke volgende strip begint na een interval
van 7 dagen zonder tabletten.
Tijdens deze periode treedt doorgaans een onttrekkingsbloeding op.
Deze bloeding begint meestal op de
tweede of derde dag na de laatste tablet en is niet altijd voorbij op
de dag waarop met de volgende strip
wordt begonnen.
HOE TE BEGINNEN MET STRELICIA
_Geen hormonaal anticonceptivum (in de voorafgaande maand) _
Sandoz B.V.
Strelicia 0,15/0,03 mg, filmomhulde tabletten
Page 2/18
V7
RVG 112440
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2020
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te
worden ingenomen (d.i. op de eerste
d