Strefen Orange Sukkerfri (Steflam) Munnsogstafla 8,75 mg

Country: Iceland

Bahasa: Iceland

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Flurbiprofenum INN

Boleh didapati daripada:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

Kod ATC:

R02AX01

INN (Nama Antarabangsa):

flurbiprofen

Dos:

8,75 mg

Borang farmaseutikal:

Munnsogstafla

Jenis preskripsi:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

463956 Þynnupakkning PVC/PVdC (pólývínýlklóríð/pólývínýlidenklóríð)

Status kebenaran:

Markaðsleyfi útgefið

Tarikh kebenaran:

2012-07-25

Risalah maklumat

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
STREFEN ORANGE 8,75 MG SUKKERFRI, MUNNSOGSTÖFLUR
flurbiprofen
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
LEITIÐ TIL LÆKNIS EF SJÚKDÓMSEINKENNI VERSNA EÐA LAGAST EKKI
INNAN 3 DAGA.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Strefen Orange Sukkerfri og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Strefen Orange Sukkerfri
3.
Hvernig nota á Strefen Orange Sukkerfri
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Strefen Orange Sukkerfri
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM STREFEN ORANGE SUKKERFRI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Strefen Orange Sukkerfri inniheldur flurbiprofen. Flurbiprofen
tilheyrir flokki lyfja sem kallast
bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID). Þessi lyf verka með því að
breyta því hvernig líkaminn bregst við
sársauka, bólgu og háum hita. Strefen Orange Sukkerfri er notað
til að draga tímabundið úr einkennum
óþæginda í hálsi eins og verk í hálsi, eymslum og bólgu í
hálsi og erfiðleikum við að kyngja hjá
fullorðnum og börnum eldri en 12 ára.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA STREFEN ORANGE SUKKERFRI
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA STREFEN ORANGE S

Ciri produk

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Strefen Orange 8,75 mg Sukkerfri, munnsogstöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver munnsogstafla inniheldur 8,75 mg flurbiprofen.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Ísómalt (E953)
2.033,29 mg/munnsogstöflu
Fljótandi maltitól (E965) 509,31 mg/munnsogstöflu
Ilmefni sem innihalda ofnæmisvalda*
*í appelsínubragðefni
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munnsogstafla.
Kringlóttar, hvítar til fölgular munnsogstöflur, 19 mm í
þvermál með ígreyptu merki á báðum hliðum
munnsogstöflunnar.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Strefen Orange Sukkerfri eru ætlaðar sem skammtímameðferð til að
draga úr særindum í hálsi hjá
fullorðnum og börnum eldri en 12 ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir og börn eldri en 12 ára:
Sjúga skal eina munnsogstöflu rólega og láta leysast upp í munni
á 3-6 klukkustunda fresti eftir
þörfum. Hámarksskammtur er 5 munnsogstöflur á sólarhring.
Ekki er ráðlagt að nota lyfið lengur en í 3 sólarhringa.
Börn:
Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára.
Aldraðir:
Ekki er hægt að veita ráðleggingar um almenna skammta vegna þess
að
klínísk reynsla er takmörkuð. Aldraðir eru í aukinni hættu á
alvarlegum
aukaverkunum.
Skert lifrarstarfsemi:
Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með
lítið til í
meðallagi mikið skerta lifrarstarfsemi. Ekki má nota flurbiprofen
handa
sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
2
Skert nýrnastarfsemi:
Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með
lítið til í
meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi. Ekki má nota flurbiprofen
handa
sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Lyfjagjöf
Til notkunar í munnhol og eingöngu til skammtímanotkunar.
Eins og við á um allar munnsogstöflur er ráðlagt að færa
Strefen Orange Sukkerfri um munninn meðan
það leysist upp til að forðast staðbundna ertingu.
Hægt er að draga ú