Strattera 18 mg harde caps.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Atomoxetinehydrochloride 20,57 mg - Eq. Atomoxetine 18 mg

Boleh didapati daripada:

Eli Lilly Benelux SA-NV

Kod ATC:

N06BA09

INN (Nama Antarabangsa):

Atomoxetine Hydrochloride

Dos:

18 mg

Borang farmaseutikal:

Capsule, hard

Komposisi:

Atomoxetinehydrochloride 20.57 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Atomoxetine

Ringkasan produk:

CTI-code: 281775-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281775-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2322493 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281775-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281775-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00300020217557 - CNK-code: 2322485 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2006-03-20

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STRATTERA
® 10, 18, 25, 40, 60, 80 EN 100 MG HARDE CAPSULES
ATOMOXETINE
BELANGRIJKE ZAKEN DIE U OVER UW GENEESMIDDEL MOET WETEN
DIT GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN ADHD

De volledige benaming van ADHD is ‘Attention Deficit Hyperactivity
Disorder’
(aandachtstekortstoornis en hyperactiviteit).

Het geneesmiddel helpt u bij uw hersenactiviteit. Het kan ertoe
bijdragen uw aandacht te
verbeteren, u te helpen concentreren en u minder impulsief te maken.

Buiten dit geneesmiddel hoort u nog andere hulp voor ADHD te hebben.
LEES RUBRIEK 1 VOOR MEER INFORMATIE.
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL NEEMT ALS U:

problemen heeft met uw geestelijke gezondheid,

een probleem heeft met uw hart of bloedsomloop,

ernstige problemen heeft met de bloedvaten in uw hersenen, zoals een
beroerte.
LEES RUBRIEK 2 VOOR MEER INFORMATIE.
ALS U DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT:

Bezoek uw arts regelmatig. Dit is omdat uw arts wilt nagaan hoe dit
geneesmiddel werkt.

Stop niet met het gebruik van dit middel zonder dit eerst met uw arts
te bespreken.

Als u dit geneesmiddel langer dan een jaar gebruikt, kan uw arts
stoppen met dit middel
te geven om te zien of het nog nodig is.

De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen en jongeren zijn:
hoofdpijn, maagpijn,
geen honger hebben, zich misselijk voelen of misselijk zijn, een
slaperig gevoel,
verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag (pols).

De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen zijn: zich misselijk
voelen, droge
mond, hoofdpijn, geen honger hebben, niet kunnen slapen, verhoogde
bloeddruk,
verhoogde hartslag (pols).
LEES DE RUBRIEKEN 3 EN 4 VOOR MEER INFORMATIE.
NEEM DIRECT CONTACT OP MET UW ARTS ALS:

uw stemming en hoe u zich voelt verandert

u een probleem ondervindt met uw hart bijv. een snelle en
ongebruikelijke hartslag
LEES DE RUBRIEKEN 2 EN 4 VOOR MEER INFORMATIE.
DE REST VAN DEZE BIJSLUITER BEVAT MEER GEDETAILLEERDE EN ANDERE
BELANGRIJKE INFORMATIE
OVER HET

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Strattera 17 SN 07.2021
be-spc-stratteranl1ACIZ 1/24
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg of 100 mg harde
capsules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat atomoxetine hydrochloride equivalent aan 10
mg, 18 mg, 25 mg, 40
mg, 60 mg, 80 mg of 100 mg atomoxetine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard
De capsules Strattera 10 mg : harde capsule, wit opaak, met
vermeldingen “Lilly 3227” en
“10 mg” in zwarte inkt, ongeveer 15,5-16,1 mm lang.
De capsules Strattera 18 mg : harde capsule, goudkleurig (capsulehuls)
en wit opaak
(capsulelichaam), met vermeldingen “Lilly 3238” en “18 mg”, in
zwarte inkt, ongeveer 15,5-
16,1 mm lang.
De capsules Strattera 25 mg : harde capsule, blauw opaak (capsulehuls)
en wit opaak
(capsulelichaam), met vermeldingen “Lilly 3228” en “25 mg”, in
zwarte inkt, ongeveer 15,5-
16,1 mm lang.
De capsules Strattera 40 mg : harde capsule blauw opaak, met
vermeldingen “Lilly 3229” en
“40 mg”, in zwarte inkt, ongeveer 15,5-16,1 mm lang.
De capsules Strattera 60 mg : harde capsule, blauw opaak (capsulehuls)
en goudkleurig
(capsulelichaam), met vermeldingen “Lilly 3239” en “60 mg”, in
zwarte inkt, ongeveer 17,5-
18,1 mm lang.
De capsules Strattera 80 mg : harde capsule, bruin opaak (capsulehuls)
en wit opaak
(capsulelichaam), met vermeldingen “Lilly 3250” en “80 mg” in
zwarte inkt, ongeveer 17,5-
18,1 mm lang.
De capsules Strattera 100 mg: harde capsule, bruin opaak, met
vermeldingen “Lilly 3251” en
“100 mg” in zwarte inkt, ongeveer 19,2-19,8 mm lang.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Strattera is aangewezen voor de behandeling van aandachtstekort met
hyperactiviteit
(ADHD :
_attention-deficit/hyperactivity disorder_
) bij kinderen van 6 jaar en ouder, bij
adolescenten en bij volwassenen in het kader van een globale
therapeutische aanpak. De
behandeling moet ingeste