Stomorgyl PA 16.67 mg - 100000 IU comp.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Métronidazole 16,67 mg; Spiramycine 100000 UI

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Kod ATC:

QJ01RA04

INN (Nama Antarabangsa):

Metronidazole; Spiramycin

Dos:

16,67 mg - 100000 UI

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Métronidazole 16.67 mg; Spiramycine 100000 UI

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kumpulan terapeutik:

chien; chat

Kawasan terapeutik:

Spiramycin and Metronidazole

Ringkasan produk:

CTI code: 127775-01 - Taille de l'emballage: 30 (3 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007210 - Code CNK: 0864058 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

1984-07-16

Risalah maklumat

Bijsluiter – FR versie
STOMORGYL P.A.
NOTICE
STOMORGYL PA, 100 000 UI/16,67 MG, COMPRIMÉS POUR CHATS ET CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STOMORGYL PA, 100 000 UI/16,67 MG,
comprimés pour chats et chiens
Spiramycinum/Metronidazolum
3.
LISTE DE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCES ACTIVES :
Spiramycinum 100 000 UI - Metronidazolum 16,67 mg
EXCIPIENTS :
Algedratum - Sorbitolum - Dextrinum - Gelatina - Acidum citricum
monohydricum - Magnesii stearas -
Amylum tritici.
4.
INDICATIONS
Traitement curatif des infections buccales et dentaires dues à des
germes pathogènes sensibles à la
spiramycine et au métronidazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux imidazoles et/ou à
la spiramycine.
Eviter de traiter les animaux à pathologie hépatique grave.
Ne pas utiliser avec d’autres macrolides ou lincosamides.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rarement, des troubles digestifs comme la diarrhée ou le
vomissement peuvent se produire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament vétérinai

Ciri produk

SKP – FR versie
STOMORGYL P.A.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STOMORGYL PA, 100 000 UI/16,67 MG,
comprimés pour chats et chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES:
Spiramycinum 100 000 UI - Metronidazolum 16,67 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés sécables.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats et petits chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement curatif des infections buccales et dentaires dues à des
germes pathogènes sensibles à la
spiramycine et au métronidazole.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux imidazoles et/ou à
la spiramycine.
Eviter de traiter les animaux à pathologie hépatique grave.
Ne pas utiliser avec d’autres macrolides ou lincosamides.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Le dosage chez les animaux avec une insuffisance hépatique devrait
être adapté.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'utilisation
chez l’animal
En raison de la variabilité dans la sensibilité des bactéries pour
la substance active, des échantillons
bactériologiques et des tests de sensibilité sont recommandés avant
tout usage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la
spiramycine et/ou aux imidazoles devraient
éviter tout contact de la peau et des muqueuses avec le médicament
vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice
ou l’étiquette. Se laver les mains après utilisation. En cas de
contact direct avec la peau, laver la zone
affectée. En cas d’exposition accidentelle des yeux, rincer
immédiatement avec de l'eau et consulter un
médecin si nécessaire.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Très rarement des t