Stesolid 5 mg/ ml

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Diazepam

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf (1)

Kod ATC:

N05BA01

INN (Nama Antarabangsa):

Diazepam

Dos:

5 mg/ ml

Borang farmaseutikal:

Injeksjonsvæske, emulsjon

Unit dalam pakej:

Ampulle 10x2 ml

Jenis preskripsi:

B

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2001-01-01

Risalah maklumat

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
STESOLID INJEKSJONSVÆSKE, EMULSJON 5 MG/ML
DIAZEPAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Stesolid injeksjonsvæske er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Stesolid injeksjonsvæske
3.
Hvordan du bruker Stesolid injeksjonsvæske
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Stesolid injeksjonsvæske
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Stesolid injeksjonsvæske er og hva det brukes mot
Stesolid injeksjonsvæske virker beroligende, angstdempende og
muskelavslappende.
Stesolid injeksjonsvæske brukes når man ønsker rask effekt av
diazepam, f.eks. ved akutte uro- og
angsttilstander, ved feberkramper hos barn, forbyggende mot
feberkramper, epileptiske anfall eller andre
krampetilstander. Benyttes også som beroligende middel før
ubehagelige undersøkelser, operative
inngrep og som innledning til narkose.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Stesolid injeksjonsvæske
Bruk ikke Stesolid injeksjonsvæske
•
dersom du er allergisk overfor diazepam, overfor peanøtter eller soya
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har myasthenia gravis, en sykdom som fører til svekkelse av
musklene.
•
dersom du lider av søvnapné (en søvnforstyrrelse med unormale
pustestopp når du sover).
•
dersom du har alvorlig leversykdom.
•
derso

Ciri produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Stesolid 5 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 2 ml ampulle inneholder 10 mg diazepam.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Legemidlet inneholder soyaolje.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, emulsjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Stesolid injeksjonsvæske er indisert for behandling av:
-
Nevroser og psykosomatiske tilstander preget av angst, fobier, uro,
spenning og
aggresjon.
-
Søvnvansker.
-
Forsøksvis ved cerebralt og perifert betingede muskelspasmer. Akutte
uro- og
agitasjonstilstander.
-
Manifeste kramper: Feberkramper, forebyggende mot feberkramper,
epileptiske
kramper, eklampsi, tetanus, medikamentbetingede kramper
(lokalanestetika, forgiftning
med trisykliske antidepressiva o.a.)
-
Premedikasjon ved diagnostiske og operative inngrep.
-
Endoskopier, innledning til narkose, luksasjoner, dislokerte
frakturer.
-
Sedasjon ved diagnostiske inngrep og regional anestesi.
-
Akutte muskelspasmer.
-
Forsøksvis ved delirium tremens.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell dosering. Voksne krever doser relativt lavere enn barn.
Eldre og pasienter med
nedsatt allmenntilstand krever lavere dosering.
_Voksne:_
Initialt 10 mg injiseres langsomt i.v., ev. i.m. (1 ml/min). Denne
dosen kan om
nødvendig gjentas flere ganger i døgnet.
PREMEDIKASJON
_Voksne: _
0,1-0,2 mg/kg i.v. og 0,2 mg/kg i.m.
_Barn: _
0,2-0,5 mg/kg langsomt i.v. til effekt.
SEDASJON VED DIAGNOSTISKE INNGREP OG REGIONAL ANESTESI
_Voksne:_
0,1-0,2 mg/kg i.v. gis langsomt til effekt. Maks. effekt inntrer etter
ca. 3 minutter
etter start av injeksjon.
_Barn:_
0,2-0,5 mg/kg i.v. gis langsomt til effekt.
VED ANFALL OG STATUS EPILEPTICUS
_Voksne:_
5 mg/min. langsomt i.v. til anfallsstopp. Vanligvis vil 10-20 mg være
tilstrekkelig,
men ved behov gis inntil 0,5 mg/kg. Det har i enkelte tilfeller vært
nødvendig å gi inntil
1 mg/kg for å oppnå anfallskontroll. Ved fornyede anfall kan dosen
gjentas etter 20-30
min