Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
B. Braun Melsungen AG
B05BB02
electrolits
1x500ml üvegpalackban 1x500ml műanyag zsákban 1x250 ml műanyag zsákban
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 500 ml - - - OGYI-T-01893 / 01 - I - TT - nem; 1 X 1000 ml - - - OGYI-T-01893 / 02 - I - TT - nem; 10 X 500 ml LDPE palackban - - OGYI-T-01893 / 03 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml LDPE palackban - - OGYI-T-01893 / 04 - I - TK - nem
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STEROFUNDIN B OLDATOS INFÚZIÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. ● Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ● További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. ● Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. ● Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sterofundin B oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sterofundin B oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sterofundin B oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Sterofundin B oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STEROFUNDIN B OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sterofundin B oldatos infúzió a szervezet folyadék-, só- és energia utánpótlására szolgál. A következő esetekben fogják Önnek adni a készítményt: _●_ ha folyadékra, sókra és az energia szükséglet részleges fedezésére van szüksége, jó veseműködés mellett műtét vagy sérülés után, amikor Ön nátriumtartalmú gyógyszereket is kap, _●_ ha részleges energia-bevitelre szorul, _●_ vivőoldatként más gyógyszerek vagy egyéb oldatok beadásához, amikor Önnek ezekre szüksége van. 2. TUDNIVALÓK A STEROFUNDIN B OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ADHATÓ A STEROFUNDIN B OLDATOS INFÚZIÓ _●_ ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Sterofundin B egyéb összetevőjére, _●_ ha túl sok a kálium a vérébe Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Sterofundin B oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 ML OLDATOS INFÚZIÓ TARTALMA: Nátrium-klorid 1,25 g Kálium-klorid 1,80 g Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát 1,14 g Magnézium-klorid-hexahidrát 0,51 g Nátrium-laktát-oldat 5,60 g (50%-os [m/m] nátrium-laktát oldatként, 2,80 g) Glükóz-monohidrát 55,0 g (50,0 g glükóz formájában) Elektrolit koncentráció: Nátrium 53,7 mmol/l Kálium 24,2 mmol/l Magnézium 2,5 mmol/l Klorid 50,6 mmol/l Laktát 25,0 mmol/l Foszfát 7,3 mmol/l _Segédanyagok:_ A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű vizes oldat. Energiatartalom: 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l Elméleti ozmolaritás: 444 mOsm/l Titrálható aciditás (pH 7,4-re) < 10 mmol/l pH 4,0–7,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK ● A víz- és elektrolitszükséglet fedezése jó veseműködés mellett, alacsony koncentrációjú szénhidrátbevitellel, elsősorban posztoperatív vagy poszttraumás állapotokban, nátriumtartalmú gyógyszerekkel vagy oldatos infúziókkal egyidejűleg beadva. ● Energiaszükséglet részleges fedezése. ● Kompatibilis elektrolit koncentrátumok és gyógyszerek vivőoldata. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Az adagot egyedileg kell beállítani a beteg víz-, elektrolit- és energiaigénye alapján. A folyadék egyensúlyát, a szérum glükózt, a szérum nátriumot és más elektrolitokat a beadás előtt és alatt figyelni kell, különösen olyan betegek esetében akik fokozott nem-ozmotikus vazopresszin szekrécióban szenvednek (a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma, SIADH) ill. a vazopresszin OGYEI/5543/2018 2 agonista gyógyszerekkel történő együtt alkalmazás esetében, a hyponatraemia kockázata miatt. A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a fiziológiásan hypotoniás folyadékok szempontjából. A Steropundin B oldatos infúzió a glükóz és Baca dokumen lengkap