Steovess

Country: Australia

Bahasa: Inggeris

Sumber: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Bahan aktif:

Alendronate sodium

Boleh didapati daripada:

Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd

Kelas:

Medicine Registered

Ciri produk

_Steovess Approved  PI_
_ _
_Version 1 _
_Page 1  _

PRODUCT INFORMATION 
STEOVESS
®
 EFFERVESCENT TABLETS 
NAME OF THE MEDICINE 
Alendronate sodium 
CHEMICAL STRUCTURE 
Chemical Name (4-amino-1-hydroxybutylidene) bisphosphonic acid
monosodium salt trihydrate, 
Molecular formula: C
4
H
12
NNaO
7
P
2
.3H
2
O, MW: 325.12. 

CAS NUMBER 
121268-17-5 
DESCRIPTION 
Alendronate sodium is a white or almost white crystalline
powder. It is soluble in water, very slightly 
soluble in methanol and practically insoluble in methylene
chloride.  
Each effervescent tablet of Steovess contains 91.37 mg of alendronate sodium, which is the molar 
equivalent to 70 mg alendronic acid.  In addition to the
active ingredients, Steovess contains the 
following inactive ingredients: monosodium dihydrogen citrate, anhydrous citric acid, sodium 
bicarbonate, sodium carbonate anhydrous, acesulfame potassium, sucralose and strawberry 
flavour PHS-132962. Steovess contains 26.2 mmol (or 602.54 mg) sodium per dose. 
PHARMACOLOGY 
PHARMACOKINETICS 
Absorption 
Relative to an intravenous (IV) reference dose, the mean
oral  bioavailability of alendronate in 
women was 0.64% for doses ranging from 5 to 70 mg when
administered after an overnight fast 
and two hours before a standardised breakfast. There was substantial variability both within and 
between patients, coefficient of  variation 63% and
77%, respectively. Oral bioavailability in men 
(0.6%) was similar to that in women. Bioavailability was decreased similarly (by approximately 
40%) whether alendronate was administered
one or one-half hour before a standardised breakfast. 
In osteoporosis and Paget’s disease studies, alendronate was effective when administered at least 
30 minutes before the first food or beverage of the day. Bioavailability was negligible whether 
alendronate