Stapiride 4 mg tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

GLIMEPIRID

Boleh didapati daripada:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A10BB12

INN (Nama Antarabangsa):

glimepiride

Dos:

4 mg

Borang farmaseutikal:

tabletter

Tarikh kebenaran:

2005-02-09

Ciri produk

14. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STAPIRIDE, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21989
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stapiride
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg glimepirid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 142,22 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletten kan deles, men når en lavere tabletstyrke er tilgængelig,
skal denne bruges i stedet.
Stapiride 1 mg tabletter:
Lyserød, let spættet, aflang, flad tablet med skrå kant, delekærv
på begge sider og præget 'G1'
på den ende side.
Stapiride 2 mg tabletter:
Grøn, let spættet, aflang, flad tablet med skrå kant, delekærv på
begge sider og præget 'G2' på
den ene side.
Stapiride 3 mg tabletter:
Lysegul, let spættet, aflang, flad tablet med skrå kant, delekærv
på begge sider og præget 'G3'
på den ene side.
Stapiride 4 mg tabletter:
Blå, let spættet, aflang, flad tablet med skrå kant, delekærv på
begge sider og præget 'G4' på
den ene side.
_35439_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stapiride er indiceret til behandling af type II diabetes mellitus,
hvor kostregulering, motion
og vægtreduktion alene ikke er tilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Til oral anvendelse.
En effektiv behandling af diabetes baseres på god kostregulering,
regelmæssig motion og
regelmæssig kontrol af blod og urin. Hvis patienten ikke følger den
anbefalede diæt, kan
tabletter eller insulin ikke kompensere for dette.
Dosis fastsættes på baggrund af blod- og uringlucosemålinger.
Til de forskellige anbefalede doser findes der passende styrker.
Initial dosis er 1 mg glimepirid daglig. I tilfælde af god regulering
med denne dosering kan
denne fortsættes som vedligeholdelsesdosis.
I tilfælde af utilfredsstillende regulering, skal der på baggrund af
den glykæmiske kontrol
foretages gradvise dosisøgninger ved intervaller på ca. 1 til 2
uger, indtil der nås en dos