SPIRIVA 18MCG INHALATION POWDER IN HARD CAPSULES

Country: Cyprus

Bahasa: Greek

Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Bahan aktif:

TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

Boleh didapati daripada:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH (0000008595) BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, 55216

Kod ATC:

R03BB04

INN (Nama Antarabangsa):

TIOTROPIUM BROMIDE

Dos:

18MCG

Borang farmaseutikal:

INHALATION POWDER IN HARD CAPSULES

Komposisi:

TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE (8000001849) 0,0225MG

Laluan pentadbiran:

INHALATION USE

Jenis preskripsi:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Kawasan terapeutik:

TIOTROPIUM BROMIDE

Ringkasan produk:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0299/001/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTERS WITH HANDIHALER (31M000705) 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Risalah maklumat

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SPIRIVA 18 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ, ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ
τιοτρόπιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Spiriva 18 μικρογραμμάρια και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Spiriva 18
μικρογραμμάρια
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Spiriva 18
μικρογραμμάρια
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς

Ciri produk

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spiriva
18 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή,
σκληρό καψάκιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 22,5
μικρογραμμάρια μονοϋδρικό βρωμιούχο
τιοτρόπιο που
ισοδυναμούν με 18 μικρογραμμάρια
τιοτρόπιο.
Η δόση που χορηγείται (η δόση που
απελευθερώνεται από το επιστόμιο της
συσκευής
HandiHaler) είναι 10 μικρογραμμάρια
τιοτρόπιο.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 5,5 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
Σκληρά καψάκια ανοιχτού πράσινου
χρώματος που περιέχουν την κόνι για
εισπνοή, με τον
κωδικό του προϊόντος ΤΙ 01 και το
λογότυπο της εταιρείας τυπωμένο στο
καψάκιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Spiriva
ενδείκνυται ως βρογχοδιασταλτική
θεραπεία συντήρησης για την
ανακούφιση
των συμπτωμάτων σε ασθενείς με χρόνια
αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται
μόνο για χρήση από το αναπνευστικό.
Η συνιστώμενη δοσολογία του
βρωμιούχου τιοτρόπιου είναι η εισπνοή
του περιεχομέν�