SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SANDOZ 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

spiramycine 1; métronidazole 250 mg

Boleh didapati daripada:

SANDOZ

Kod ATC:

J01RA04.

INN (Nama Antarabangsa):

spiramycine 1; métronidazole 250 mg

Dos:

1,5 M.U.I.

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > spiramycine 1,5 M.U.I. > métronidazole 250 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ASSOCIATION D'ANTIBACTERIENS

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATION D’ANTIBACTERIENS, spiramycine et métronidazole - code ATC : J01RA04.Ce médicament est une association de deux antibiotiques, l’un appartenant à la famille des macrolides et l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont respectivement la spiramycine et le métronidazole.Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement d’infections buccales et dentaires telles que certains abcès dentaires.

Ringkasan produk:

SPIRAMYCINE 1,5 M.UI + METRONIDAZOLE 250 mg - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2005-03-22

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2023
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SANDOZ 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé
pelliculé
Spiramycine / Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SANDOZ 1,5 M.U.I./250 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE
SANDOZ 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SANDOZ 1,5 M.U.I./250 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SANDOZ 1,5 M.U.I./250
mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SANDOZ 1,5 M.U.I./250 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATION D’ANTIBACTERIENS,
spiramycine et métronidazole -
code ATC : J01RA04.
Ce médicament est une association de deux antibiotiques, l’un
appartenant à la famille des macrolides et
l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont
respectivement la spiramycine et le
métronidazole.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans l

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SANDOZ 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine......................................................................................................................
1,5 M.U.I.
Métronidazole.......................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE SANDOZ 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé
pelliculé est indiqué
dans le traitement curatif d’infections odonto-stomatologiques
telles que des abcès dentaires, chez l’adulte
et chez l’enfant, après avoir évalué le rapport bénéfice-risque
d’un traitement par cette association fixe à
base de spiramycine-métronidazole et lorsqu’un autre traitement
antibiotique ne peut pas être utilisé (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ENFANT DE PLUS DE 15 ANS ET ADULTE :
·
2 à 3 comprimés par jour en 2 ou 3 prises (soit: 3 à 4,5 M.U.I. de
spiramycine et 500 à 750 mg de
métronidazole) ;
·
dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4
comprimés par jour.
Il existe une incertitude sur la dose optimale de cette association
fixe (voir rubrique 5.1)
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau.
Les comprimés sont à prendre au cours du repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la spiramycine et/ou au métronidazole et/ou à
tout autre antibiotique de la famille des
imidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
enfant de moins de