SPERSALLERG 0,5MG/ML+0,4MG/ML Oční kapky, roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

90 ANTAZOLIN-HYDROCHLORID; 2681 TETRYZOLIN-HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand Array

Kod ATC:

S01GA52

INN (Nama Antarabangsa):

90 ANTAZOLIN-HYDROCHLORID; 2681 TETRYZOLIN-HYDROCHLORID

Dos:

0,5MG/ML+0,4MG/ML

Borang farmaseutikal:

Oční kapky, roztok

Laluan pentadbiran:

Oční podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

TETRYZOLIN, KOMBINACE

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0187418 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066523 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015518 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091093 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2024-05-17

Risalah maklumat

1/5
SP.ZN. SUKLS333048/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
SPERSALLERG 0,5 MG/ML+0,4 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMA
CI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Spersallerg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Spersallerg používat
3. Jak se přípravek Spersallerg používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Spersallerg uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE SPERSALLERG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Spersallerg jsou oční kapky, které obsahují dvě
léčivé látky tetryzolin a antazolin.
Tetryzolin svým účinkem omezuje zánětlivé podráždění a otok
spojivek. Antazolin je aktivní
protialergická složka, ruší účinek histaminu, který je hlavní
příčinou alergických potíží.
Spersallerg se používá při alergickém zánětu spojivek včetně
překrvení spojivek, podráždění a
svědění očí.
Přípravek je určen k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí od 2 let věku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SPERSALLERG
POUŽÍV
AT
NEPOUŽÍVEJTE SPERSAL
L
ERG OČNÍ KAPKY
•
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo kteroukoli

Ciri produk

1/6
SP.ZN. SUKLS333048/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SPERSALLERG 0,5 mg/ml+0,4 mg/ml
oční kapky, roztok
2. KVALIT
ATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá
látka:
1
ml
roztoku
obsahuje
antazolini
hydrochloridum
0,5
mg
a
tetryzolini
hydrochloridum 0,4 mg (1 ml = 34 kapek).
Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
_ _
_Popis příp_
_ravku_: čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných nečistot.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dočasná úleva od příznaků a symptomů alergické konjunktivitidy
včetně hyperemie spojivek,
podráždění a svědění u dospělých a dětí od 2 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET VĚKU
1 kapka 2 až 3krát denně po dobu 14 dnů.
DĚTI OD 2 LET DO 12 LET VĚKU
U
této
skupiny
pacientů
nejsou
dostupné
žádné
specifické
studie.
Vzhledem
k možnosti
systémových účinků nemá být překročena dávka 1 až 2 kapky
denně.
Přípravek není určen k léčbě dětí do 2 let věku.
Spersallerg nesmí být používán déle než po dobu 14 dnů,
protože může mít rebound-efekt na
hyperemii a způsobit toxickou folikulární konjunktivitidu.
Po aplikaci může nazolakrimální okluze nebo zavření očních
víček po dobu 3 minut snížit
systémovou absorpci, a tím snížit výskyt nežádoucích účinků
a zvýšit lokální účinnost.
Pokud je nutné aplikovat do oka více než jeden léčivý
přípravek, musí být mezi jednotlivými
aplikacemi dodržen interval nejméně 5 minut.
Dávkovač zůstává sterilní do okamžiku prvního otevření
originálního uzávěru. Pacienta je nutné
poučit, aby zabránil kontaktu špičky dávkovače s okem nebo
okolními tkáněmi, protože tak může
dojít ke kontaminaci roztoku.
4.3
KONTRAINDIKACE
2/6
•
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
•
Současné použití s inhibitory monoaminooxidázy