SPECTRILA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 10.000 UI (L-ASPARAGINASA)

Country: Chile

Bahasa: Sepanyol

Sumber: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Bahan aktif:

L-ASPARAGINASA

Boleh didapati daripada:

KAMPAR S.A.

INN (Nama Antarabangsa):

L-ASPARAGINASA

Komposisi:

Sin Formulas

Tarikh kebenaran:

2018-08-28

Ciri produk

REF.: RF863361/17 REG. ISP N° B-2710/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SPECTRILA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 10.000 UI
(L-ASPARAGINASA)
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LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABE 10.000 U.I.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada frasco vial contiene:
L-Asparaginasa 10.000 U.I. *
Excipientes: Sacarosa, c.s.
Una unidad (U) se define como la cantidad de enzima necesaria para
liberar un μmol de
amoniaco por minuto a un pH de 7,3 y una temperatura de 37ºC.
Una vez reconstituido, cada mililitro contiene 2500 unidades de
asparaginasa.
*Producido en células de _Escherichia coli_ utilizando la tecnología
de ADN recombinante.
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución inyectable
Vía de Administración: Intramuscular e intravenoso
CLASIFICACION TERAPEUTICA: Agente antineoplásico
CÓDIGO ATC: L01XX02
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Spectrila está indicado como componente de un tratamiento
antineoplásico combinado
para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en
pacientes pediátricos
desde el nacimiento hasta los 18 años y en adultos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Spectrila
debe
ser
prescrito
y
administrado
por
médicos
y
personal
sanitario
con
experiencia en el uso de tratamientos antineoplásicos. Únicamente se
debe administrar en
un entorno hospitalario que disponga de un equipo de reanimación
apropiado.
POSOLOGÍA
Spectrila se suele utilizar en diversos protocolos de quimioterapia
combinado con otros
fármacos antineoplásicos.
Adultos y niños mayores de 1 año
La dosis intravenosa recomendada de asparaginasa es de 5000 unidades
por metro
cuadrado (U/m²) de superficie corporal cada tres días.
REF.: RF863361/17 REG. ISP N° B-2710/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SPECTRILA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 10.000 UI
(L-ASPARAGINASA)
El tratamiento se debe controlar según la actividad mínima de la
asparaginasa en suero
medida tres días después de la administración de Spectrila. Si los
valor