Spectam Doser

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Spectinomycindihydrochlorid-Pentahydrat

Boleh didapati daripada:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Kod ATC:

QJ01XX04

INN (Nama Antarabangsa):

Spectinomycin Dihydrochloride Pentahydrate

Borang farmaseutikal:

Lösung

Komposisi:

Zum Eingeben (Ferkel) - -; Zum Eingeben (Schwein) - -; Spectinomycindihydrochlorid-Pentahydrat (06063) 74,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Zum Eingeben

Kumpulan terapeutik:

Schwein; Ferkel

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2002-07-16

Ciri produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
_________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spectam Doser 50 mg/ml
Lösung zum Eingeben für Schweine (Ferkel)
Spectinomycin (als Spectinomycindihydrochlorid-Pentahydrat)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff:
Spectinomycin
50 mg
(entsprechend 74,5 mg Spectinomycindihydrochlorid-Pentahydrat)
_Sonstige Bestandteile:_
Benzoesäure
1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich
unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART/EN)
Schwein (Ferkel)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Ferkel:
Zur
Behandlung
von
Enteritiden,
die
durch
spectinomycinempfindliche
Escherichia coli hervorgerufen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei Schweinen, die älter als 4
Wochen
sind oder ein Körpergewicht von mehr als 7 kg besitzen.
Nicht bei Tieren mit bestehenden Nierenfunktionsstörungen anwenden.
Resistenzen
gegen
Spectinomycin,
Erythromycin,
Tylosin
und
Aminoglykosidantibiotika, besonders Streptomycin.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Spectinomycin
oder
einen der sonstigen Inhaltsstoffe.
Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell
nephrotoxischen
Arzneimitteln anwenden.
Nicht kombinieren mit Aminoglykosidantibiotika oder bakteriostatisch
wirkenden
Antibiotika.
Nicht in der Trächtigkeit anwenden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Ein vorzeitiger Abbruch der Medikamentengabe sollte nur nach Absprache
mit
dem Tierarzt erfolgen, da hierdurch die Entwicklung resistenter
Bakterienstämme begünstigt wird.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_
Die Anwendung von Spectinomycin sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR D