Spasmo-Canulase Bitabs

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
24-10-2018
Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

metixeni hydrochloridum, Pankreas-Pulver, cellulasum, pepsini Staub, dimeticonum, natrii dehydrocholas, acidi glutamici hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

Kod ATC:

A09AA02

INN (Nama Antarabangsa):

metixeni hydrochloridum, pancreas powder, cellulasum, pepsini dust, dimeticonum, natrii dehydrocholas, acidi glutamici hydrochloridum

Borang farmaseutikal:

Bitabs

Komposisi:

metixeni hydrochloridum 1 mg, der Bauchspeicheldrüse Staub Endwerte. amylasum 2100 U. Ph. Eur. und lipasum 1200 U. Ph. Eur. und proteasum 80 U. Ph. Eur., cellulasum 0.9 U. FIP, pepsini Staub 120 U. Ph. Eur., dimeticonum 40 mg, natrii dehydrocholas 20 mg acidi glutamici hydrochloridum 100 mg, color.: E 127, excipiens pro compresso.

Kelas:

D

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Verdauungsbeschwerden mit Darmspasmen

Tarikh kebenaran:

1964-04-22

Risalah maklumat

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Novartis Consumer Health Schweiz AG
Spasmo-Canulase®
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Was ist Spasmo-Canulase und wann wird es angewendet?
Spasmo-Canulase ist ein Medikament zur Normalisierung von gesteigerter
oder ungenügender
Darmtätigkeit. Die einzelnen Wirkstoffe sind in einem Bitab so
kombiniert, dass sie ihre volle
Wirkung im jeweils dafür bestimmten Abschnitt des Magen-Darmtrakts
entfalten. Der schnell
lösliche Mantel enthält Metixen, welches Krämpfe löst;
Glutaminsäure, die Salzsäure im Magen
freisetzt; Pepsin als wichtiges eiweissspaltendes Magenferment. Der
magensaftresistente Kern
enthält Verdauungsfermente und Gallensäure zur Verdauung von
Eiweiss, Kohlenhydraten und Fett;
Cellulase zum Abbau der unverdaulichen Cellulose und zur Verminderung
der Gasbildung.
Mantel und Kern enthalten zudem Dimeticon, eine oberflächenaktive
Substanz mit ausgeprägter
Antischaumwirkung zur Bekämpfung von Blähungen.
Spasmo-Canulase wird angewendet bei:
·Reizdarm mit krampf- und kolikartigen Bauchschmerzen, Blähungen,
Völlegefühl;
·Verdauungsbeschwerden infolge Luftschluckens, nach
Gallenwegserkrankungen, bei
Fermentmangel;
·nervösen Verdauungsstörungen.
Wann darf Spasmo-Canulase nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen Hilfsstoff und
bei schwerer Darmschlaffheit
darf Spasmo-Canulase nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Spasmo-Canulase Vorsicht geboten?
Wenn Sie an grünem Star (Glaukom), einer krankhaften Vergrösserung
der Vorsteherdrüse
(Prostata), schweren Leber- und Gallenblasenerkrankungen leiden,
sollten Sie Spasmo-Canulase nur
nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden.
Darf Spasmo-Canulase während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Spa
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Consumer Health Schweiz AG
Spasmo-Canulase®
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Im Kern: Cellulasum; Pancreatis Pulvis corresp. Amylasum et Lipasum et
Proteasum; Dimeticonum;
Natrii Dehydrocholas.
Im Mantel: Metixeni hydrochloridum; Pepsini Pulvis; Dimeticonum; Acidi
glutamici
hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Color.: E 127.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Bitab enthält:
Im Kern: Cellulasum corresp. 0,9 U. FIP; Pancreatis Pulvis corresp.
Amylasum 2100 U. Ph. Eur. et
Lipasum 1200 U. Ph. Eur. et Proteasum 80 U. Ph. Eur.; Dimeticonum 20
mg; Natrii Dehydrocholas
aus Rindergalle 20 mg.
Im Mantel: Metixeni hydrochloridum 1 mg; Pepsini Pulvis corresp. 120
U. Ph. Eur.; Dimeticonum
20 mg; Acidi glutamici hydrochloridum 100 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Irritables Colon mit Blähungen, Völlegefühl, diffusen oder
kolikartigen Abdominalschmerzen.
Meteorismus bei Fermentmangel, Aerophagie, Gärungs- und
Fäulnisdyspepsie. Dyspepsien nach
Gallenwegserkrankungen, nervöse Verdauungsstörungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, schlucken Erwachsene und
Jugendliche ab 12 Jahren 1 Bitab
unzerkaut zu Beginn der Mahlzeiten. Bei krampfartigen Beschwerden
jeweils 2 Bitabs auf einmal.
Der relativ intensive Geruch der Bitabs ist normal und auf den Gehalt
an natürlichen Enzymen
zurückzuführen.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Spasmo-Canulase bei Kindern unter 12
Jahren ist bisher nicht
geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
(Wie bei allen Anticholinergika): Engwinkel-Glaukom,
Prostatahypertrophie mit Miktionsstörungen,
Darmatonie, Myasthenia gravis. Verschluss der Gallenwege
(Verschlussikterus), Leberentzündung
im akuten Stadium (akute Hepatitis) und andere schwere
Leberfunktionsstörungen,
Gallenblasenempyem, Coma hepaticum.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahm
                                
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