Soyacal 20%

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden))

Boleh didapati daripada:

Grifols Deutschland GmbH (BS 1) (8018465)

INN (Nama Antarabangsa):

Soybean oil

Borang farmaseutikal:

Emulsion zur Infusion

Komposisi:

Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 20 Gramm

Laluan pentadbiran:

Infusion intravenös

Status kebenaran:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Tarikh kebenaran:

1992-11-27

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION, AUFMERKSAM LESEN!
Grifols Deutschland GmbH
Siemensstraße 18
63225 Langen
SOYACAL® 20 %
Wirkstoff: Sojabohnenöl
ZUSAMMENSETZUNG:
100 ml Emulsion enthalten:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Sojabohnenöl 
20,00 g
Theoret. Osmolarität: 
315 mOsm/l
pH-Wert 

6,0 – 8,5
Energiegehalt: 
ca. 8400 kJ/l (2000 kcal/l)
Der Gehalt an Linolsäure und
a-Linolensäure beträgt ungefähr 9,6 - 11,6% bzw. 1 -
2,2%.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phospholipide aus Ei (als Emulgator)  1,20 g
Glycerol (zur Einstellung der Osmolarität)  2,21 g
Natriumoleat (zur pH-Einstellung)   30 mg,
NaOH
(
zur pH-Einstellung
)
,
Wasser für Injektionszwecke
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
20 x 100 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml Lösung zur Infusion
FETTEMULSION
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
Grifols Deutschland GmbH
Siemensstraße 18
63225 Langen
Tel: [phone]
Fax: [phone]
HERSTELLER:
Laboratorios Grifols, S.A.
Can Guasch, 2 – Parets del Vallès
08150 Barcelona
Spanien
ANWENDUNGSGEBIETE:
Deckung des Kalorienbedarfs und des Bedarfs an essentiellen Fettsäuren bei der
parenteralen Ernährung.
GEGENANZEIGEN:
Soyacal 20% ist nicht angezeigt bei Patienten mit Kollaps und Schock sowie bei
differentialdiagnostisch ungeklärtem Koma.
Ebenso bei Patienten mit Fettstoffwechselstörungen wie z.B. manifester
Arteriosklerose (Herzinfarkt, Schlaganfall), erhöhten Fetteiweißkörpern im Blut
(primäre und sekundäre Hyperlipoproteinämien) und Fettembolie.
Akute Entzündung und Nekrose der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis und
akute Pankreasnekrose).
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) mit labiler Stoffwechsellage.
Erhöhung der Milchsäure (Laktazidose).
Azidose.
Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt:
Kaliummangel (Hypokaliämie), Überwässerungszustände
(Hyperhydratationszustände), Salz- und Wassermangel (Hypotone Dehydratation).
Vorsicht ist geboten b

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Soyacal 10 %
Soyacal 20 %
Wirkstoff: Sojabohnenöl
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe:
Fettemulsion
3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile:
_100 ml Emulsion von Soyacal 10% enthalten:_
Sojabohnenöl
10,00 g
Theoret. Osmolarität:280 mOsm/l
pH-Wert
6,0 – 8,5
Energiegehalt:
ca. 4600 kJ/l (1100 kcal/l)
_100 ml Emulsion von Soyacal 20 % enthalten:_
Sojabohnenöl
20,00 g
Theoret. Osmolarität:315 mOsm/l
pH-Wert
6,0 – 8,5
Energiegehalt:
ca. 8400 kJ/l (2000 kcal/l)
Der Gehalt an Linolsäure beträgt ungefähr 4,8 - 5,8% in Soyacal 10% und 9,6 -
11,6% in Soyacal 20%. Der Gehalt an -Linolensäure beträgt ungefähr 0,5 - 1,1% in 
Soyacal 10% und 1 - 2,2% in Soyacal 20%.
3.3 Sonstige Bestandteile:
_100 ml Emulsion von Soyacal 10% / Soyacal 20% enthalten:_
Phospholipide aus Ei (als Emulgator)  1,20 g,
Glycerol (zur Einstellung der Osmolarität)  2,21 g,
Natriumoleat (zur pH-Einstellung)  30 mg,
Natriumhydroxid 
(
zur pH-Einstellung
)
,
Wasser für Injektionszwecke.
4.
Anwendungsgebiete
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Deckung des Kalorienbedarfs und des Bedarfs an essentiellen Fettsäuren bei der 
parenteralen Ernährung.
5.
Gegenanzeigen
Soyacal 10%/20% ist nicht angezeigt bei Patienten mit Kollaps und Schock sowie bei 
differentialdiagnostisch ungeklärtem Koma.
Ebenso bei Patienten mit Fettstoffwechselstörungen wie z.B. manifester 
Arteriosklerose (Herzinfarkt, Schlaganfall), erhöhten Fetteiweißkörpern im Blut 
(primäre und sekundäre Hyperlipoproteinämien) und Fettembolie. 
Akute Entzündung und Nekrose der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis und 
akute Pankreasnekrose).
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) mit labiler Stoffwechsellage.
Erhöhung der Milchsäure (Laktazidose).
Azidose
Stö