SOPHAMET 850 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

metformin

Boleh didapati daripada:

UNIFARM d.o.o.

Kod ATC:

A10BA02

INN (Nama Antarabangsa):

metformin

Dos:

850 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

1 filmom obložena tableta sadrži: 850 mg metformina (u obliku metformin hidrohlorida)

Unit dalam pakej:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

SOPHARMA AD, Bugarska

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2016-01-12

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Sophamet 850 mg filmom obložena tableta
metformin
Pažljivo proČitajte ovo UPUTSTVO prije nego poČnete uzimati lijek,
jer sadrži važne informacije za
Vas.

Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda ga budete trebali ponovo
pro_č_itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima.

U slu_č_aju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja, _ č_ak i onih
koja nisu navedena u ovom
uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Vidjeti poglavlje
4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Sophamet i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Sophamet
3. Kako uzimati Sophamet
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Sophamet
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Sophamet i za šta se koristi
Šta je Sophamet
Sophamet sadrži metformin, lijek za liječenje dijabetesa. Pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
bigvanidi. Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača, što
tijelu omogućava korištenje glukoze
(šećera) iz krvi. Vaše tijelo šećer koristi za proizvodnju
energije ili ga sprema za buduće potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno
inzulina ili Vaše tijelo ne može
pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do visoke
koncentracije šećera u krvi. Sophamet
pomaže sniženju koncentracije šećera u Vašoj krvi na što je
moguće normalnije vrijednosti. Također
pomaže da se smanji rizik od komplikacija povezanih sa šećernom
bolešću u odraslih osoba s
prekomjernom tjelesnom težinom koji uzimaju Sophamet duži vremenski
period. Sophamet je povezan
bilo sa stabilnom tjelesnom težinom ili skromnim gubitkom težine.
Za šta se koristi Sophamet
Sophamet se koristi za liječenje bolesnika sa šećernom bolesti tipa
2 (također nazivana «šećerna
bolest neovisna o inzulinu»), kada dijeta i tjelovježba sam

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Sophamet 850 mg filmom obložena tableta
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka filmom obložena tableta sadrži 850 mg metformina (u obliku
hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
2 mg sorbitola (E420) u jednoj tableti, 5,5 mg laktoza monohidrata u
jednoj tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, duguljasta, bikonveksna filmom obložena tableta s razdjelnim
urezom sa obje strane, dužina 20
mm, širina 8 mm.
Razdjelni urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se lijek podijelio
na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje dijabetes melitusa tipa 2, naročito u pretilih bolesnika,
kada dijeta i vježbanje sami od sebe
ne dovode do zadovoljavajuće kontrole glikemije.

U odraslih, Sophamet se može koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji s drugim oralnim
antidijabeticima, ili sa inzulinom.

U djece starije od 10 godina i adolescenata, Sophamet se može
koristiti kao monoterapija, ili u
kombinaciji s inzulinom.
Smanjenje dijabetičkih komplikacija zabilježeno je u pretilih
odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2
liječenih metforminom kao lijekom prvog izbora nakon neuspjeha dijete
(vidjeti poglavlje 5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Monoterapija i kombinacija s drugim antidijabeticima:
Uobičajna početna doza je jedna tableta 2 ili 3 puta dnevno, uzeta
za vrijeme ili nakon obroka. Nakon
10 do 15 dana dozu treba prilagoditi u skladu s vrijednostima glukoze
u krvi. Postepeno povećanje
doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost lijeka.
Maksimalna preporučena doza metformin
hidrohlorida je 3 g dnevno, uzetih u 3 podijeljene doze.
Ako se planira prelaz s drugog oralnog antidijabetika: primjenu tog
lijeka treba prekinuti, a metformin
uvoditi prema gore navedenom doziranju.
Kombinacija s inzulinom:
Metformin i inzulin mogu se koris