SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

méthylprednisolone 1000

Boleh didapati daripada:

PFIZER HOLDING FRANCE

Kod ATC:

H02AB04.

INN (Nama Antarabangsa):

méthylprednisolone 1000

Dos:

1000,00 mg

Borang farmaseutikal:

Poudre

Komposisi:

pour un flacon de poudre > méthylprednisolone 1000,00 mg sous forme de : méthylprednisolone (hémisuccinate de 1267,30 mg Solvant > Pas de substance active.

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) en verre - ampoule(s) en verre de 15,6 ml

Jenis preskripsi:

liste I; prescription hospitalière; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

Kawasan terapeutik:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1991-09-23

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2024
Dénomination du médicament
SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
Hémisuccinate de méthylprednisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour
solution injectable ?
3. Comment utiliser SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code ATC :
H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SOLUMEDROL 1 g,
poudre et solvant pour solution injectable ?
N’utilisez jamais SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable dans les cas suivants :
·
dans la plupart des infecti

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémisuccinate de méthylprednisolone
............................................................................
1267,30 mg
Quantité correspondant à méthylprednisolone
.................................................................
1000,00 mg
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 116,8 mg de sodium par flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont celles de la corticothérapie générale, lorsque
des posologies élevées sont nécessaires en
particulier :
·
manifestations extra-rénales de certaines maladies systémiques
telles que lupus érythémateux disséminé, en
cas d'échec de la corticothérapie à dose conventionnelle,
·
traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou non
à une maladie systémique : en cas
d'échec d'un traitement usuel,
·
certaines vascularites nécrosantes en association éventuelle aux
échanges plasmatiques,
·
transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques
allogéniques :
o
traitement du rejet de greffe,
o
traitement de la réaction du greffon contre l'hôte,
·
les manifestations aiguës de la polyarthrite rhumatoïde en cas
d'échec du traitement usuel, et de la
corticothérapie à dose conventionnelle,
·
certains purpuras thrombopéniques immunologiques très sévères,
·
sclérose en plaques en poussée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 4 mg de méthylprednisolone.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Ce médicament est réservé aux cas nécessitant une corticothérapie
à hau