Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2430 NATRIUM-METHYLPREDNISOLON-SUKCINÁT
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
H02AB04
2430 NATRIUM-METHYLPREDNISOLON-SUKCINÁT
40MG/ML
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
METHYLPREDNISOLON
Kód SÚKL: 0009709 Velikost balení: 40MG+1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp.zn.sukls284546/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SOLU-MEDROL 40 MG/ML PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK methylprednisolonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Solu-Medrol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Solu-Medrol používat 3. Jak se přípravek Solu-Medrol používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Solu-Medrol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOLU-MEDROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Solu-Medrol obsahuje methylprednisolon. Má silný protizánětlivý a imunosupresivní (potlačující nežádoucí reakce imunitního systému) účinek. Je vhodný k léčbě stavů vyžadujících silný a rychle nastupující hormonální účinek. Methylprednisolon potlačuje příznaky místního zánětu (horečka, otok, bolest, zarudnutí) a reakce přecitlivělosti. Působí na většinu lidských orgánů a ovlivňuje některé metabolické procesy. Používá se při léčbě různých onemocnění: • Endokrinní poruchy (způsobené poruchou tvorby hormonů v různých orgánech) • Onemocnění revmatického původu • Systémová autoimunní onemocnění (imunitní reakce organismu jsou zaměřeny proti vlastním Baca dokumen lengkap
sp.zn.sukls284546/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOLU-MEDROL 40 MG/ML PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna lahvička ACT-O-VIAL obsahuje methylprednisolonum 40 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 53,2 mg). Pomocná látka se známým účinkem: 11,3 mg sodíku v jedné lahvičce Act-O-Vial. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. _ _ _Popis přípravku_: a) bílý nebo téměř bílý prášek b) čirý bezbarvý roztok (rozpouštědlo)_ _ _ _ _ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ _ENDOKRINNÍ PORUCHY _ - primární a sekundární adrenokortikální insuficience (lékem volby je hydrokortison nebo kortison; syntetických analogů lze v případě potřeby používat spolu s mineralokortikoidy, u kojenců je suplementace mineralokortikoidů obzvláště důležitá) - akutní adrenokortikální insuficience (hydrokortison nebo kortison jsou léky volby, může být nutná suplementace mineralokortikoidů, zvláště při použití syntetických analogů) - šokový stav v důsledku adrenokortikální insuficience, šokový stav s možnou účastí adrenokortikální insuficience neodpovídající na konvenční léčbu - před operací a v případě těžkého poranění nebo onemocnění, u pacientů se známou adrenální insuficiencí nebo při pochybách o adrenokortikální rezervě - vrozená adrenální hyperplazie - nehnisavá tyreoiditida - hyperkalcemie spojená s onkologickým onemocněním. _ _ _ONEMOCNĚNÍ REVMATICKÉHO PŮVODU _ Jako adjuvantní terapie pro krátkodobou aplikaci (překlenout akutní epizodu nebo exacerbaci) při: - posttraumatické osteoartritidě - synovitidě při osteoartritidě - revmatoidní artritidě, včetně juvenilní revmatoidní artritidy (vybrané případy mohou vyžadovat udržovací léčbu nízkými dávkami) - akutní a subakutní bursitidě - epikondylitidě - akutní nesp Baca dokumen lengkap