Country: Cyprus
Bahasa: Greek
Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PARACETAMOL; GUAIFENESIN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
OMEGA PHARMA HELLAS S.A (0000010158) 19-21 ARISTOTELOUS STR., ATHENS, 14451
N02BE51
PARACETAMOL, COMBINATIONS EXCL PSYCHOLEPTICS
500MG/100MG/6.1MG
CAPSULE,HARD
PARACETAMOL (0000103902) 500MG; GUAIFENESIN (0000093141) 100MG; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE (0000061767) 6,1MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: IE/H/1029/001/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 8 CAPS IN BLISTER(S) () 8 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 16 CAPS IN BLISTER(S) () 16 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 24 CAPS IN BLISTER(S) () 24 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 32 CAPS IN BLISTER(S) () 32 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ SOLPADEINE COLD & FLU ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΌΛΗ 500 MG/ΓΟΥΑΪΦΕΝΕΣΊΝΗ 100 MG/ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΦΑΙΝΥΛΕΦΡΊΝΗ 6.1 MG / ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 3 ημέρες. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Solpadeine Cold & Flu και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Solpadeine Cold & Flu 3 Πώς να πάρετε Baca dokumen lengkap
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Solpadeine Cold & Flu Παρακεταμόλη 500 mg/Γουαϊφενεσίνη 100 mg/Υδροχλωρική φαινυλεφρίνη 6.1 mg καψάκια, σκληρά 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει: Δραστική Ουσία mg /καψάκιο Παρακεταμόλη 500 Γουαϊφενεσίνη 100 Υδροχλωρική φαινυλεφρίνη 6.1 (αντιστοιχεί σε 5 mg βάσης φαινυλεφρίνης) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, σκληρό Καψάκιο με ημιδιαφανές πράσινο σώμα και αδιαφανές μπλε πώμα, μεγέθους 21mm, πληρούμενο με υπόλευκη κόνις,απαλλαγμένο από μεγάλα αδρανή και μόλυνση σωματιδίων.. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Bραχυπρόθεσμη συμπτωματική ανακούφιση από κρυολογήματα και γρίπη, συμπεριλαμβανομένων ήπιων έως μέτριων αλγών, κεφαλαλγίας, βουλωμένη μύτη και πονόλαιμου, ρίγη και πυρετού και για ανακούφιση από παραγωγικό βήχα. Το Solpadeine Cold & Flu ενδείκνυται σε ενήλικες, ηλικιωμένους και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες, ηλικιωμένοι και έφηβοι ηλικίας 16 ετών και άνω_ 2 καψάκια κάθε 4 έως 6 ώρες όπως απαιτείται με μέγιστο τι Baca dokumen lengkap