Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Succinate de Solifénacine 10 mg - Eq. Solifénacine 7,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
G04BD08
Comprimé pelliculé
Voie orale
Solifenacin
CTI Extended: 483653-03; 483653-02; 483653-01
Commercialisé: Non
2015-12-09
Solifenacine Teva-BSF-afsl-implV9-V10-okt18.doc NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SOLIFENACINE TEVA 5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS SOLIFENACINE TEVA 10 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS succinate de solifénacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. QU'EST-CE QUE SOLIFENACINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SOLIFENACINE TEVA ? 3. COMMENT PRENDRE SOLIFENACINE TEVA ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SOLIFENACINE TEVA ? 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Solifenacine Teva appartient à la classe pharmacothérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire l’activité de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie. Solifenacine Teva est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive. Ces symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIO Baca dokumen lengkap
Solifenacine Teva-SKPF-afsl-implV9-V10-okt18.doc RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Solifenacine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Solifenacine Teva 10 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Solifenacine Teva 5 mg, comprimés pelliculés : Chaque comprimé contient 5 mg de succinate de solifénacine, équivalant à 3,8 mg de solifénacine. Solifenacine Teva 10 mg, comprimés pelliculés : Chaque comprimé contient 10 mg de succinate de solifénacine, équivalant à 7,5 mg de solifénacine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 78,0 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE _1_ Solifenacine Teva-SKPF-afsl-implV9-V10-okt18.doc Comprimé pelliculé. Solifenacine Teva 5 mg comprimé pelliculé: Comprimé pelliculé rond standard convexe, de couleur jaune clair à jaune, d’un diamètre de 8 mm, avec la mention « S5 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse. Solifenacine Teva 10 mg comprimé pelliculé: Comprimé pelliculé rond standard convexe, de couleur rose clair à rose, d’un diamètre de 8 mm, avec la mention « S10 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de l’augmentation de la fréquence des mictions et de l'impériosité urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Adultes, y compris personnes âgées_ La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. _2_ Solifenacine Teva-SKPF-afsl-implV9-V10-okt18.doc _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de succinate de solifénacine chez les enfants n’ont pas encore été établies. Le succinate de solifénacine Teva Baca dokumen lengkap