Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Solifenacinsuccinat
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
G04BD08
Solifenacin succinate
Filmtablette
Solifenacinsuccinat (25892) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-03-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLIFENACIN SUCCINAT ZENTIVA ® 10 MG FILMTABLETTEN Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacin Succinat Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin Succinat Zentiva beachten? 3. Wie ist Solifenacin Succinat Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacin Succinat Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACIN SUCCINAT ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Solifenacin Succinat Zentiva gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacin Succinat Zentiva dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN SUCCINAT ZENTIVA BEACHTEN? SOLIFENACIN SUCCINAT ZENTIVA DARF Baca dokumen lengkap
Solifenacin Zentiva ® Filmtabletten 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacin Succinat Zentiva 5 mg Filmtabletten Solifenacin Succinat Zentiva 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Solifenacin Succinat Zentiva 5 mg Jede Tablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 149,05 mg Lactose-Monohydrat. Solifenacin Succinat Zentiva 10 mg Jede Tablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 298,10 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Solifenacin Succinat Zentiva 5 mg Filmtabletten: Eine weiße bis gelbliche, linsenförmige Filmtablette mit einem Durchmesser von 8,0 – 8,2 mm. Solifenacin Succinat Zentiva 10 mg Filmtabletten: Eine rosafarbene, linsenförmige Filmtablette mit einem Durchmesser von 10,0 – 10,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, einschließlich ältere Patienten _ Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. _ _ _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern wurden noch nicht bestimmt. Solifenacin Succinat Zentiva darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. Solifenacin Zentiva ® Filmtabletten 2 _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 Baca dokumen lengkap