SOLEZOL PD.I.S.INF 40MG/VIAL

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

ESOMEPRAZOLE SODIUM

Boleh didapati daripada:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

ESOMEPRAZOLE SODIUM

Dos:

40MG/VIAL

Borang farmaseutikal:

PD.I.S.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Komposisi:

ESOMEPRAZOLE SODIUM 42,55MG

Laluan pentadbiran:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Kawasan terapeutik:

ESOMEPRAZOLE

Ringkasan produk:

Αρ. άδειας: 92286/15/18-1-2016; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803051301014 BTx1VIAL (Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 5ML) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2803051301021 BTx10VIAL (Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 5ML) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SOLEZOL 40 MG
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΊΟΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
:
1.
Τι είναι τo Solezol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί τo Solezol
3.
Πώς χορηγείται τo Solezol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Solezol
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SOLEZOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Solezol περιέχει μια ουσία που
ονομάζεται εσομεπραζόλη. Αυτή ανήκει
σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς
αντλίας πρωτονίων. Τα φάρ

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOLEZOL
40 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg
εσομεπραζόλης (ως άλας νατρίου).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς έγχυση
Λευκή έως κίτρινη πορώδης μάζα ή κόνις
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τo SOLEZOL ως ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα
για έγχυση ενδείκνυται ως:
_ _
_Ενήλικες _

γαστρική αντιεκκριτική θεραπεία, όταν
η από του στόματος χορήγηση του
φαρμάκου δεν είναι
εφικτή όπως:
-
γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσος
(ΓΟΠΝ) σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα
και/ή σοβαρά
συμπτώματα παλινδρόμησης,
-
επούλωση γαστρικών ελκών που
σχετίζονται με τη χρήση Μη Στεροειδών
Αντιφλεγμονωδών
Φαρμάκων.
-
πρόληψη
γαστρικών
και
δωδεκαδακτυλικών
ελκών
που
σχετίζονται
με
τη
χρήση
Μη
Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων
σε ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο.

Πρόληψη
επαναιμορραγίας
μετά
από
θεραπευτική
ενδοσκόπηση
για
οξεία
αιμορραγία
γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών