Sodium chloride Kabi 0,9% šķīdinātājs parenterālai lietošanai

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
12-05-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
15-12-2016

Bahan aktif:

Natrii chloridum

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

Kod ATC:

V07AB

INN (Nama Antarabangsa):

Injektionslösung

Dos:

9 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Šķīdinātājs parenterālai lietošanai

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Fresenius Kabi España, S.A., Spain

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

                                1 / 4
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SODIUM CHLORIDE KABI 0,9% ŠĶĪDINĀTĀJS PARENTERĀLAI LIETOŠANAI
Natrii chloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sodium chloride Kabi 0,9% un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sodium chloride Kabi 0,9% lietošanas
3.
Kā lietot Sodium chloride Kabi 0,9%
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sodium chloride Kabi 0,9%
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SODIUM CHLORIDE KABI 0,9% UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sodium chloride Kabi 0,9% lieto kā šķīdinātāju zālēm, kuras
jāievada intravenozi, intramuskulāri vai
subkutāni, kā pamatu zāļu pievienošanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SODIUM CHLORIDE KABI 0,9% LIETOŠANAS
NELIETOJIET SODIUM CHLORIDE KABI 0,9% ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir bijusi alerģiska vai neparasta reakcija pret nātrija
hlorīdu;
-
ja Jums ir palielināta nātrija koncentrācija asinīs
(hipernatriēmija);
-
ja Jums ir paaugstināts muskuļu tonuss (hipertonuss);
-
ja Jums ir sirds mazspēja (sirds nespēja sūknēt nepieciešamo
asins daudzumu);
-
ja Jums ir sirds, aknu vai nieru darbības traucējumi un organismā
uzkrājas ūdens (tūska);
-
ja Jums ir ļoti augsts asinsspiediens (smaga hipertensija);
-
ja Jums ir pārmērīga asins aciditāte (metaboliska acidoze).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Sodium chloride Kabi lietošan
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                SASKAŅOTS ZVA 15-12-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sodium chloride Kabi 0,9% šķīdinātājs parenterālai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml šķīduma satur:
Elektrolīti
mmol/l
meq/l
Nātrija hlorīdu (Natrii chloridum) 0,9
g
Na
+
154
154
Ūdeni injekcijām līdz 100 ml
Cl
-
154
154
Katrs ml šķīduma satur 9 mg nātrija hlorīda.
Osmolaritāte: 308 mOsmol/l.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdinātājs parenterālai lietošanai.
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums bez vai praktiski bez daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Līdzeklis vai šķīdinātājs intravenozi, intramuskulāri vai
subkutāni lietojamu zāļu parenterālai
ievadīšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietojamais daudzums atkarīgs no koncentrācijas, kāda nepieciešama
šķīdināmo zāļu ievadīšanai.
Lietošanas veids
Intravenozai, intramuskulārai vai subkutānai lietošanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Produkta indikāciju dēļ kontrindikācijas atkarīgas no
šķīdināmām zālēm. Parasti šī līdzekļa lietošana
kontrindicēta šādās situācijās:

Hipernatriēmija

Hipertonija

Sirds mazspēja

Tūska pacientiem ar sirds, aknu vai nieru darbības traucējumiem

Smaga hipertensija

Metaboliska acidoze
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2016
Pēc konteinera atvēršanas šķīdums jālieto nekavējoties.
Ievadot subkutāni, nav ieteicams pievienot piedevas, kuras varētu
mainīt izotoniju.
Nelietojiet šķīdumu, ja tas nav caurspīdīgs un satur mehāniskus
piemasījumus.
Pirms ampulas satura pievienošanas zālēm jāpārbauda ievadāmās
vielas un nātrija hlorīda saderība.
Gan priekšlaikus, gan normāli dzimušiem jaundzimušajiem var būt
pārmērīgi augsts nātrija līmenis, jo
nieres vēl nav nobriedušas. Tādēļ gan priekšlaikus, gan normāli
dzimušiem jaundzimušajiem atkārtoti
nātrija hlorīda injekcijas drīkst ievadīt tikai
                                
                                Baca dokumen lengkap