SmofKabiven Peripheral

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
27-06-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
26-06-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
08-02-2020
Informasi produk Informasi produk (INF)
12-03-2022

Bahan aktif:

глукоза, аланин, аргинин, glicin, гистидина, izoleucin, леуцин, лизин, метионин, фенилаланин, пролин, Серин, таурин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, tirozin, валин, kalcijum-хлорид, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-сулфат, kalijum-хлорид, natrijum-ацетат, цинк-сулфат, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine дрвених, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje богато омега-3 kiselinama

Boleh didapati daripada:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

B05BA10

INN (Nama Antarabangsa):

glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

Dos:

130g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6.6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56g/L+4.18g/L+1.2

Borang farmaseutikal:

emulzija za infuziju

Unit dalam pakej:

emulzija za infuziju; 130g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6.6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56g/L+4.18g/L+1.2g/L+4.48g/L+3.4g/L+0.0129g/L+60g/L+60g/L+50g/L+30g/L; kesa, 4x1206mL (800 kcal)

Kelas:

SZ

Jenis preskripsi:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Dikeluarkan oleh:

FRESENIUS KABI AB

Ringkasan produk:

JKL: 0171346

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2018-10-24

Risalah maklumat

                                1 od 20
UPUTSTVO ZA LEK
SMOFKABIVEN PERIPHERAL, EMULZIJA ZA INFUZIJU
glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin,
lizin,metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin,
treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid,
natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid,
natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi,
srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo
ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SmofKabiven Peripheral i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek SmofKabiven Peripheral
3.
Kako se primenjuje lek SmofKabiven Peripheral
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SmofKabiven Peripheral
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 20
1. ŠTA JE LEK SMOFKABIVEN PERIPHERAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SmofKabiven Peripheral je emulzija za parenteralnu ishranu koja se
primenjuje putem intravenske
infuzije. Lek sadrži aminokiseline (komponente koje se koriste za
izgradnju proteina), glukozu (ugljeni
hidrat, šećer), lipide (masti) i soli (elektroliti) u plastičnim
kesama i može se davati odraslima i deci uzrasta 2
godine i starije.
Zdravstveni radnik će Vam dati lek SmofKabiven Peripheral kada drugi
oblici ishrane nisu dovoljno dobri ili
ne pomažu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SMOFKABIVEN
PERIPHERAL
LEK SMOFKABIVEN PERIP
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SmofKabiven Peripheral, emulzija za infuziju
INN:
glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin,
metionin, fenilalanin, prolin, serin,
taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid,
natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-
hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje,
trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno
maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek SmofKabiven Peripheral je dostupan u trosegmentnoj kesi. Svaka
kesa sadrži dolenavedene različite
volumene, zavisno od veličine pakovanja.
1206 ML
1904 ML
Glukoza 13%
656 mL
1036 mL
Rastvor aminokiselina sa elektrolitima
380 mL
600 mL
Emulzija masti
170 mL
268 mL
Navedeno odgovara sledećem ukupnom sastavu:
AKTIVNE SUPSTANCE
Glukoza (u obliku glukoza, monohidrata)
1206 ML
85 g
1904 ML
135 g
Alanin
5,3 g
8,4 g
Arginin
4,6 g
7,2 g
Glicin
4,2 g
6,6 g
Histidin
1,1 g
1,8 g
Izoleucin
1,9 g
3 g
Leucin
2,8 g
4,4 g
Lizin (u obliku lizin-acetata)
2,5 g
4 g
Metionin
1,6 g
2,6 g
Fenilalanin
1,9 g
3,1 g
Prolin
4,2 g
6,7 g
Serin
2,5 g
3,9 g
Taurin
0,38 g
0,6 g
Treonin
1,7 g
2,6 g
Triptofan
0,76 g
1,2 g
Tirozin
0,15 g
0,24 g
Valin
2,4 g
3,7 g
Kalcijum-hlorid (u obliku kalcijum-hlorid, dihidrata)
0,21 g
0,34 g
Natrijum-glicerofosfat (u obliku natrijum-glicerofosfat, hidrata)
1,6 g
2,5 g
Magnezijum-sulfat (u obliku magnezijum-sulfat, heptahidrata)
0,46 g
0,72 g
Kalijum-hlorid
1,7 g
2,7 g
Natrijum-acetat (u obliku natrijum-acetat, trihidrata)
1,3 g
2 g
Cink-sulfat (u obliku cink-sulfat, heptahidrata)
0,005 g
0,008 g
Prečišćeno sojino ulje
10,2 g
16,1 g
Trigliceridi, srednje dužine lanca
10,2 g
16,1 g
Prečišćeno maslinovo ulje
8,5 g
13,4 g
Riblje ulje bogato omega-3 kiselinama
5,1 g
8 g
Što odgovara:
Ugljeni hidrati
-
Glukoza (bezvodna)
85 g
135 g
2 od 11
Aminokiseline
38 g
60 g
Azot
6,2 g
9,8 g
Lipidi
34 g
54 g
Energetska vrednost
-
Ukupno (približno)
800 kcal
3,3 MJ
1300 kcal
5,4 MJ
-
bez protei
                                
                                Baca dokumen lengkap