SMOFKABIVEN PERIPHERAL Infuzní emulze

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Beli sekarang

Risalah maklumat (PIL)

01-06-2023

Ciri produk (SPC)

01-06-2023

Informasi produk (INF)

01-06-2023

Bahan aktif:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1418 TAURIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

B05BA10

INN (Nama Antarabangsa):

Borang farmaseutikal:

Infuzní emulze

Laluan pentadbiran:

Intravenózní podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0151830 Velikost balení: 1X1904ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162768 Velikost balení: 1X1448ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151828 Velikost balení: 1X1206ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162769 Velikost balení: 4X1448ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151831 Velikost balení: 4X1904ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151829 Velikost balení: 4X1206ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141019 Velikost balení: 1X1904ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162767 Velikost balení: 4X1448 ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162766 Velikost balení: 1X1448 ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141018 Velikost balení: 4X1206ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141017 Velikost balení: 1X1206ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141020 Velikost balení: 3X1904ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2009-03-04

Risalah maklumat

1/10
Sp. zn. sukls86070/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SMOFKABIVEN PERIPHERAL
INFUZNÍ EMULZE
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka, nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SmofKabiven Peripheral a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
SmofKabiven Peripheral používat
3.
Jak se přípravek SmofKabiven Peripheral používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SmofKabiven Peripheral uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SMOFKABIVEN
PERIPHERAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
SmofKabiven
Peripheral
je
infuzní
emulze,
která
se
podává
do
krve
kapací
infuzí
(intravenózní infuze). Přípravek obsahuje aminokyseliny (složky
potřebné k výstavbě bílkovin),
glukózu (sacharidy), lipidy (tuky) a soli (elektrolyty) v plastovém
vaku a může být podán dospělým a
dětem starším 2 let.
Zdravotnický pracovník Vám podá přípravek SmofKabiven
Peripheral, jestliže jiné formy výživy nejsou
dostatečně vyhovující nebo byly neúčinné.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SMOFKABIVEN PERIPHERAL POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SMOFKABIVEN PERIPHERAL:
-
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé
látky nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste alergický(á) na ryby nebo vejce
-
jestl

Baca dokumen lengkap

Ciri produk

1/11
Sp. zn. sukls86070/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SmofKabiven Peripheral infuzní emulze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek SmofKabiven Peripheral je tříkomorový vakový systém.
Jeden vak má níže uvedené složení
v závislosti na třech různých velikostech balení.
1206 ML
1448 ML
1904 ML
V 1000 ML
Glukóza 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Roztok aminokyselin s elektrolyty
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Tuková emulze
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
To odpovídá následujícímu celkovému složení:
LÉČIVÉ LÁTKY
1206 ML
1448 ML
1904 ML
V 1000 ML
Glukóza (jako monohydrát)
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanin
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginin
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glycin
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histidin
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucin
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucin
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lysin (jako Lysin-acetát)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Methionin
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Fenylalanin
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Prolin
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Serin
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurin
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Threonin
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Tryptofan
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tyrosin
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valin
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Chlorid vápenatý (jako dihydrát)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Natrium-glycerofosfát (jako hydrát)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Síran hořečnatý (jako heptahydrát)
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Chlorid draselný
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Natrium-acetát (jako trihydrát)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Síran zinečnatý (jako heptahydrát)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Čištěný sójový olej
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Triacylglyceroly se středním řetězcem
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Čištěný olivový olej
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Rybí olej bohatý na omega-3-kyseliny
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
2/11
To odpovídá:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
1000 ML
Sacharidy
-
glukóza (bezvodá)
85 g
103 g
135 g
71 g
Aminokyseliny
38 g
46 g
60 g
32 g
Dusík
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g
Tuky
34 g
41 g
54 g
28 g
Obsah energie
-
celková (cca)
800 kcal
3

Baca dokumen lengkap