SmofKabiven Infusionsemulsion 1970 ml

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Kod ATC:

B05BA10

INN (Nama Antarabangsa):

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Borang farmaseutikal:

Infusionsemulsion 1970 ml

Komposisi:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 250 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 595 ml. II) Aminosäurenlösung mit Elektrolyte: alaninum 14 g, argininum 12 g, glycinum 11 g, histidinum 3 g, isoleucinum 5 g, leucinum 7.4 g, lysinum anhydricum 6.6 g ut lysini acetas, methioninum 4.3 g, phenylalaninum 5.1 g, prolinum 11.2 g, serinum 6.5 g, taurinum 1 g, threoninum 4.4 g, tryptophanum 2 g, tyrosinum 400 mg, valinum 6.2 g, calcii chloridum anhydricum 560 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 4.2 g, magnesii sulfas anhydricus 1.2 g ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 4.5 g, natrii acetas 3.4 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 13 mg ut zinci sulfas heptahydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 22.5 g, triglycerida media 22.5 g, olivae oleum raffinatum 18.8 g, piscis oleum 11.3 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 375 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 100 g, nitrogenia 16 g, carbohydrata 250 g, materia crassa 75 g, natrium 80 mmol, kalium 60 mmol, magnesium 10 mmol, calcium 5 mmol, phosphas 25 mmol, zincum 0.08 mmol, sulfas 10 mmol, chloridum 70 mmol, acetas 209 mmol, in emulsione recenter mixta 1970 ml. Corresp. 9200 kJ pro 1970 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Nutrizione Parenterale

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2011-01-26

Ciri produk

SmofKabiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Alanina, arginina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina
anidra come lisina acetato, metionina,
fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptofano,
tirosina, valina, cloruro di calcio anidro come
cloruro di calcio diidrato, sodio glicerofosfato (come idrato),
magnesio solfato anidro come magnesio
solfato eptaidrato, cloruro di potassio, sodio acetato come sodio
acetato triidrato, zinco solfato anidro
come zinco solfato eptaidrato, glucosio come glucosio monoidrato, olio
di semi di soia raffinato,
trigliceridi a catena media, olio di oliva raffinato, olio di pesce.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, fosfolipidi di uovo purificati, all-rac-alfa-tocoferolo,
sodio idrossido (per regolare il pH),
sodio oleato, acido acetico 99%, acido cloridrico, acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione.
Le soluzioni di glucosio e aminoacidi sono chiare e da incolori a
giallo chiaro e prive di particelle.
L'emulsione lipidica è bianca ed omogenea.
Principi attivi
Sacca a tre compartimenti con il seguente contenuto:
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
Soluzione di aminoacidi con
elettroliti
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
Glucosio 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
Emulsione lipidica
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
Contenuto energetico
Energia totale circa
550 kcal
2,3 MJl
1100 kcal
4,6 MJ
1600 kcal
6,7 MJ
2200 kcal
9,2 MJ
Energia non proteica
450 kcal
1,9MJ
900 kcal
3,8 MJ
1300 kcal
5,4 MJ
1800 kcal
7,5 MJ
Osmolalità:
Osmolarità:
pH (dopo la miscelazione):
appross. 1800 mosmol/kg H20
appross. 1500 mosmol/l
appross. 5,6
1000 ml di soluzione di aminoacidi con elettroliti contengono
Alanina 14,0 g, arginina 12,0 g, glicina 11,0 g, istidina 3,0 g,
isoleucina 5,0 g, leucina 7,4 g, lisina anidra
come lisina acetato 6,6 g, metionina 4,3 g, fenilalanina 5,1 g,
prolina 11,2 g, serina 6,5 g, taurina 1,0 g,
treonina 4,4 g, triptofano 2,0 g, tirosina 0,40 g, valina 6,2 g,
cloruro di calcio anidro