SmofKabiven EF Infusionsemulsion 1477 ml

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

glucosio, triglycerida media, olio di oliva raffinatum, olio di pesce, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materiale, spessore, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, manzo, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Kod ATC:

B05BA10

INN (Nama Antarabangsa):

glucose, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Borang farmaseutikal:

Infusionsemulsion 1477 ml

Komposisi:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 187 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 446 ml. II) Aminosäurenlösung: alaninum 10.5 g, argininum 9 g, glycinum 8.2 g, histidinum 2.2 g, isoleucinum 3.8 g, leucinum 5.6 g, lysinum anhydricum 5 g ut lysini acetas, methioninum 3.2 g, phenylalaninum 3.8 g, prolinum 8.4 g, serinum 4.9 g, taurinum 750 mg, threoninum 3.3 g, tryptophanum 1.5 g, tyrosinum 300 mg, valinum 4.6 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum, triglycerida media 16.9 g, olivae oleum raffinatum 14.1 g, piscis oleum 8.4 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 281 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 75 g, nitrogenia 12 g, carbohydrata 187 g, materia crassa 56 g, acetas 110 mmol, phosphas 4.2 mmol, in emulsione recenter mixta 1477 ml. Corresp. 6700 kJ pro 1477 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Nutrizione Parenterale per Adulti

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2012-10-08

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Ciri produk

SmofKabiven® EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Alanina, arginina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina
(come acetato), metionina, fenilalanina,
prolina, serina, taurina, treonina, triptofano, tirosina, valina,
glucosio (come monoidrato), olio di semi di
soia raffinato, trigliceridi a catena media, olio di oliva raffinato,
olio di pesce.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, (3-sn-fosfatidil)colina, all-rac-α-tocoferolo, sodio
idrossido, sodio oleato, acido acetico 99%,
acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione.
Le soluzioni di glucosio e aminoacidi sono chiare e da incolori a
giallo chiaro e prive di particelle.
L'emulsione lipidica è bianca ed omogenea.
Principi attivi
Sacca a tre compartimenti con il seguente contenuto:
986 ml
1477 ml
Soluzione di aminoacidi 500 ml
750 ml
Glucosio 42%
298 ml
446 ml
Emulsione lipidica
188 ml
281 ml
Contenuto energetico
Energia totale circa
1100 kcal
4,6 MJ
1600 kcal
6,7 MJ
Energia non proteica
900 kcal
3,8 MJ
1300 kcal
5,4 MJ
Osmolalità: appross. 1600 mosmol/kg H2O.
Osmolarità: appross. 1300 mosmol/l.
pH (dopo la miscelazione): appross. 5,6.
1000 ml di soluzione di aminoacidi contengono: alanina 14,0 g,
arginina 12,0 g, glicina 11,0 g, istidina
3,0 g, isoleucina 5,0 g, leucina 7,4 g, lisina (come acetato) 6,6 g,
metionina 4,3 g, fenilalanina 5,1 g,
prolina 11,2 g, serina 6,5 g, taurina 1,0 g, treonina 4,4 g,
triptofano 2,0 g, tirosina 0,40 g, valina 6,2 g.
1000 ml di glucosio 42% contengono: glucosio (come monoidrato) 420 g.
1000 ml di emulsione lipidica contengono: olio di semi di soia
raffinato 60 g, trigliceridi a catena media
60 g, olio di oliva raffinato 50 g, olio di pesce 30 g.
Composizione quantitativa dopo miscelazione dei compartimenti
1000 ml contengono: olio di semi di soia raffinato 11,5 g,
trigliceridi a catena media 11,5 g, olio di oliva
raffinato 9,5 g, olio di pesce 5,7 g, glucosio (come monoidrato) 127
g, alanina 7,1 g, arginina 6,