Skyrizi 150mg Solution injectable en stylo Prérempli

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

risankizumabum

Boleh didapati daripada:

AbbVie AG

Kod ATC:

L04AC18

INN (Nama Antarabangsa):

risankizumabum

Borang farmaseutikal:

Solution injectable en stylo Prérempli

Komposisi:

risankizumabum 150 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.209 mg, acidum aceticum glaciale, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Biotechnologika

Kawasan terapeutik:

Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen; Psoriasis-Arthritis

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2021-07-07

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
SKYRIZI® 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Qu'est-ce que SKYRIZI 150
mg et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand SKYRIZI
150
mg ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
SKYRIZI
150
mg?
SKYRIZI
150
mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser
SKYRIZI 150
mg?
Quels effets secondaires SKYRIZI 150
mg peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient SKYRIZI 150
mg?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous SKYRIZI 150
mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
SKYRIZI® 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
AbbVie AG
Qu'est-ce que SKYRIZI 150 mg et quand doit-il être utilisé?
SKYRIZI est utilisé pour le traitement des maladies inflammatoires
suivantes:
·Psoriasis en plaques
·Arthrite psoriasique
SKYRIZI contient du risankizumab. Le médicament inhibe une protéine
dans l'organisme, appelée IL-23, qui
provoque des inflammations.
Psoriasis en plaques
SKYRIZI est utilisé pour le traitement du psoriasis en p

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
SKYRIZI®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
SKYRIZI®
AbbVie AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Risankizumab, produit à partir de cellules CHO (cellules ovariennes
de hamster chinois) génétiquement
modifiées.
Excipients
Skyrizi 150 mg, solution injectable en stylo prérempli:
Acétate de sodium trihydraté, acide acétique 99 %, tréhalose
dihydraté, polysorbate 20 et eau pour
préparations injectables q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. 0,21 mg
de sodium.
Skyrizi 150 mg, solution injectable en seringue préremplie:
Acétate de sodium trihydraté, acide acétique 99 %, tréhalose
dihydraté, polysorbate 20 et eau pour
préparations injectables q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. 0,21 mg
de sodium.
Skyrizi 75 mg, solution injectable en seringue préremplie:
succinate disodique hexahydraté, acide succinique, 34,0 mg de
sorbitol (E420), polysorbate 20 et eau pour
préparations injectables q.s.ad solutionem pro 0,83 ml corresp. 0,15
mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli de 150 mg contient 150 mg de risankizumab dans
1 ml de solution (150 mg/ml).
Solution injectable en seringue préremplie à 150 mg
Chaque seringue prérempl