Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; lizinopril
C09BB03
amlodipin; lizinopril
tableta
amlodipin 10 mg / 1 tableta lizinopril20 mg / 1 tableta; lizinopril 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
lizinopril in amlodipin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC/Alu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IA/002-23.06.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO SKOPRYL COMBO 10 MG/5 MG TABLETE SKOPRYL COMBO 20 MG/10 MG TABLETE SKOPRYL COMBO 20 MG/5 MG TABLETE lizinopril/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Skopryl Combo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Skopryl Combo 3. Kako jemati zdravilo Skopryl Combo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Skopryl Combo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SKOPRYL COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Skopryl Combo je kombinirano zdravilo z amlodipinom, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov, in lizinoprilom, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE). Zdravilo Skopryl Combo se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih. Zdravilo Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete: je namenjeno za uporabo pri odraslih, pri katerih je krvni tlak že nadzorovan s kombinacijo 10 mg lizinoprila in 5 mg amlodipina. Zdravilo Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete: je namenjeno za uporabo pri odraslih, pri katerih je krvni tlak že nadzorovan s kombinacijo 20 mg lizinoprila in 10 mg amlodipina. Zdravilo Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete: je namenjeno za uporabo pri odraslih, pri katerih je krvni tlak že nadzorovan s kombinacijo 20 mg lizinoprila in 5 mg amlodipina. Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom amlodipin deluje tako, da sprosti kr Baca dokumen lengkap
JAZMP-IB/004-13.08.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 10 mg lizinoprila (v obliki dihidrata) in 5 mg amlodipina (v obliki besilata). Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete Ena tableta vsebuje 20 mg lizinoprila (v obliki dihidrata) in 10 mg amlodipina (v obliki besilata). Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 20 mg lizinoprila (v obliki dihidrata) in 5 mg amlodipina (v obliki besilata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Skopryl Combo 10 mg/5 mg tablete Okrogle, bele do skoraj bele, ploščate tablete s premerom 8,00 ± 0,15 mm, z brušenim robom in razdelilno zarezo na eni strani ter vtisnjeno oznako »L A« na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Skopryl Combo 20 mg/10 mg tablete Okrogle, bele do skoraj bele, bikonveksne tablete s premerom 11,00 ± 0,15 mm, z razdelilno zarezo na eni strani ter vtisnjeno oznako »L A 2« na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. Skopryl Combo 20 mg/5 mg tablete Okrogle, bele do skoraj bele, bikonveksne tablete s premerom 11,00 ± 0,15 mm, z razdelilno zarezo na eni strani ter vtisnjeno oznako »L A 1« na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravilo Skopryl Combo je indicirano kot nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, ki že imajo ustrezno urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem lizinoprila in amlodipina z isto kombinacijo jakosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE JAZMP-IB/004-13.08.2023 2 Odmerjanje Priporočeni odmerek je ena tableta na dan. Največji dnevni odmerek je ena tableta. Zdravila s fiksno kombinacijo odmerkov Baca dokumen lengkap