Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
azelaic acid
Leo Pharma A/S
D10AX03
azelaic acid
TK
Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-04161 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SKINOREN 200 MG/G KRÉM azelainsav MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Skinoren krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Skinoren krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Skinoren krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Skinoren krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SKINOREN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Skinoren krém a pattanások kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet a beteg bőrfelületen kell alkalmazni. A krém megakadályozza azoknak a baktériumoknak a növekedését (_Propionibacterium _ _acnes_), amelyek lényeges szerepet játszanak a pattanások kialakulásában. Csökkenti a bőrsejtek elszarusodását is, amely miatt a bőr pórusai eltömődnek és fekete és fehér mitesszerek képződnek. A Skinoren krém a közönséges akne (pattanás, mitesszer) gyulladásos és nem gyulladásos formáinak, illetve az ún. melazma (a bőr sötét elszíneződése) kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A SKINOREN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A SKINOREN KRÉMET - ha allergiás (túlérzékeny) az azelainsavra vagy Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE SKINOREN 200 MG/G KRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg azelainsavat tartalmaz grammonként (20%). Ismert hatású segédanyagok 125 mg propilénglikolt, 11,5 mg cetil-sztearil-alkoholt és 2 mg benzoesavat tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér színű, átlátszatlan, homogén O/V emulziós krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Acne vulgaris és melasma kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Alkalmazás módja Külsőleges alkalmazásra Adagolás módja A Skinoren 200 mg/g krémet vékony rétegben kell az érintett bőrfelületre felvinni és gyengéden bedörzsölni naponta kétszer (reggel és este). Kb. 2,5 cm krém elegendő az arc teljes felületére. Alkalmazás A Skinoren 200 mg/g krém kizárólag külsőleges alkalmazásra javallt. A Skinoren krém alkalmazása előtt a bőrt vízzel gondosan meg kell tisztítani, majd meg kell szárítani. Ehhez esetleg enyhe detergens is használható. Fontos, hogy a Skinoren krém alkalmazása a kezelés teljes időtartama alatt folyamatos legyen. A Skinoren krém alkalmazásának időtartama egyénenként változhat, és függ a bőrelváltozás súlyosságától is. Általában 4 héten belül határozott javulás mutatkozik. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban a Skinoren krémet több hónapon át kell alkalmazni. Maximum egy éves folyamatos alkalmazással kapcsolatban áll rendelkezésre klinikai tapasztalat. Melasma_ _esetén legalább 3 hónapos kezelési időszakot kell megfigyelni. A legjobb hatás elérése érdekében a Skinoren krémet rendszeresen kell alkalmazni. A napfény érte területen a napfény keltette exacerbáció és/vagy repigmentáció megelőzése érdekében széles spektrumú (UV-B és UV-A) fényvédő alkalmazása a kezelés teljes időtartama alatt szükséges. Tűrhetetlenül erős bőrirritáció esetén (lásd 4.8 „Nemkívánatos hatások, mellékhatások”) csökkenteni kell az alka Baca dokumen lengkap