SITAMIC 50 mg nyálkahártyán megtapadó bukkális tabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

mikonazol

Boleh didapati daripada:

BioAlliance Pharma

Kod ATC:

A01AB09

INN (Nama Antarabangsa):

miconazole

Unit dalam pakej:

14x HDPE tartályban

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 14 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21807 / 01 - V - TT - igen

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

2011-08-04

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SITAMIC 50 MG NYÁLKAHÁRTYÁN MEGTAPADÓ BUKKÁLIS TABLETTA
mikonazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SITAMIC és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SITAMIC alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SITAMIC-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SITAMIC-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SITAMIC 50 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer a száj és a torok _Candida_ okozta
(élesztő)gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál,
gyengült immunrendszerű betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK A SITAMIC 50 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SITAMIC 50 MG TABLETTÁT:

Ha allergiás (túlérzékeny) a mikonazolra, az azol-típusú
gyógyszerekre vagy a SITAMIC egyéb
összetevőire.

Ha allergiás a tejre vagy a tejszármazékokra.

Ha májelégtelenségben szenved (májműködési zavara van).

Egyidejűleg véralvadásgátlókkal (ezek lelassítják a vér
megalvadását), vércukorszint csökkentő
szulfonamidokkal (a cukorbetegség kezelésére alkalmazott
gyógyszerek), ciszapriddal (a nyelőcső
refluxbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer), pimoziddal
(pszichiátriai betegségek kezelésére
alkalmazott gyógyszer) és erg

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SITAMIC 50 MG NYÁLKAHÁRTYÁN MEGTAPADÓ BUKKÁLIS TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg mikonazol tablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, tejfehérje koncentrátum.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyálkahártyán megtapadó bukkális tabletta.
Fehér vagy halványsárga tabletta, melynek egyik oldala
lekerekített, a másik oldala lapos, "L"
mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Oropharyngealis candidiasis (OPC) kezelése legyengült
immunrendszerű betegeknél (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ínyen történő alkalmazás.
Kizárólag felnőtteknek.
Egy nyálkahártyán megtapadó bukkális tabletta alkalmazása
naponta egyszer 7-14 napon át a beteg
klinikai reakciójától függően. A tablettát célszerű reggel,
fogmosás után felhelyezni, mivel az éjszaka
folyamán a nyáltermelődés nem jelentős. A SITAMIC alkalmazható
együtt étellel és italokkal.
Amennyiben 7 napos kezelés után klinikai gyógyulás (a betegség
tüneteinek teljes megszűnése)
tapasztalható, akkor a SITAMIC alkalmazása leállítható.
Összefolyó/kiterjedt (súlyos) OPC léziók esetén a kezelést
folytatni kell a klinikai gyógyulásig vagy
legfeljebb 14 napig.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA:
A SITAMIC-ot a felső ínyre kell felhelyezni, közvetlenül az egyik
metszőfog fölé.

Miután kivette a tablettát a tartályból, azonnal fel kell
helyezni. Látni fogják, hogy a tablettának
van egy lekerekített és egy lapos oldala.

A lekerekített oldalt kell a felső ínyre helyezni az egyik
metszőfog fölé. A tablettát a helyén kell
tartani oly módon, hogy 30 másodpercig az ujjal enyhe nyomást
gyakorolnak a felsőajakra.

Ha a tabletta nem tapad megfelelően, akkor meg kell igazítani.

Ha a tabletta az első 6 órán belül leesik, de nem nyeli le, akkor
azonnal pótolni kell.

Ha véletlenül lenyelik a SITAMIC-ot, javasoljuk, hogy a beteg igyon
egy pohár viz