Sitagliptin "Stada" 25 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Sitagliptinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

A10BH01

INN (Nama Antarabangsa):

Sitagliptinhydrochlorid

Dos:

25 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Tarikh kebenaran:

2022-11-09

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SITAGLIPTIN STADA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN STADA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN STADA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sitagliptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin STADA
3.
Sådan skal du tage Sitagliptin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sitagliptin STADA indeholder det aktive stof sitagliptin, som
tilhører en klasse af lægemidler, som
kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptylpeptidase-4-hæmmere). Disse
lægemidler sænker blodsukkeret hos
voksne patienter med type 2-diabetes mellitus.
Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der
frigives efter et måltid, og nedsætter
mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Deres læge har foreskrevet dette lægemiddel som en hjælp til at
sænke dit blodsukker, som er for højt
på grund af din type 2-diabetes. Lægemidlet kan bruges alene eller
sammen med visse andre
lægemidler (insulin, metformin, sulfonylurinstof eller glitazoner),
som sænker blodsukkeret, og som
du måske allerede tager for din diabetes, samtidig med at du følger
en diæt- og motionsplan.
Hvad er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner nok insulin,
samtidig med a

Ciri produk

17. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SITAGLIPTIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31751
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg: Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochlorid monohydrat,
svarende til 25 mg
sitagliptin.
50 mg: Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochlorid monohydrat,
svarende til 50 mg
sitagliptin.
100 mg: Hver tablet indeholder sitagliptinhydrochlorid monohydrat,
svarende til 100 mg
sitagliptin
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
25 mg: Hver 25 mg filmovertrukket tablet indeholder 1,20 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tablet).
Sitagliptin "Stada" 25 mg filmovertrukne tabletter er rund, bikonveks,
filmovertrukne
tabletter ca. 6 mm i diameter, lyserød, præget med ”LC” på den
ene side.
Sitagliptin "Stada" 50 mg filmovertrukne tabletter er rund, bikonveks,
filmovertrukne
tabletter ca. 8 mm i diameter, orange, præget med ”C” på den ene
side.
Sitagliptin "Stada" 100 mg filmovertrukne tabletter er rund,
bikonveks, filmovertrukne
tabletter ca. 9,8 mm i diameter, beige, præget med ”L” på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus. Sitagliptin "Stada"
er indiceret til at
forbedre den glykæmiske kontrol:
som monoterapi
_dk_hum_63173_spc.doc_
_Side 1 af 19_

hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved diæt og
motion alene, og når
metformin ikke er hensigtsmæssigt pga. kontraindikationer eller
intolerance.
som dual oral behandling sammen med

metformin, i de tilfælde hvor diæt og motion plus metformin alene
ikke giver
tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

et sulfonylurinstof, når diæt og motion plus maksimal tolereret
dosis af et
sulfonylurinstof alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol,
og når metformin
ikke er hensigtsmæssigt pga. af kontraindikationer eller intolerance.

en peroxisom proliferator-aktiveret