Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Sitagliptin
KRKA, d.d. Novo mesto
A10BH01
Sitagliptin
50 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2023-04-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SITAGLIPTIN KRKA 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN KRKA 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN KRKA 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SITAGLIPTIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sitagliptin Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sitagliptin Krka 3. Hvordan du bruker Sitagliptin Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sitagliptin Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sitagliptin Krka er og hva det brukes mot Sitagliptin Krka inneholder virkestoffet sitagliptin, som tilhører en klasse legemidler som kalles DPP- 4- hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker blodsukkernivåene hos voksne pasienter med diabetes type 2. Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen. Lege har forskrevet dette legemidlet som hjelp til å senke blodsukkeret ditt som er for høyt på grunn av diabetes type 2. Dette legemidlet kan brukes alene eller i kombinasjon med visse andre legemidler (insulin, metformin, sulfonylurea eller glitazoner) som senker blodsukkeret, og som du allerede tar på grunn av diabetes, sammen med anbefalt kosthold og mosjon. Hva er diabetes type 2? Diabetes type 2 er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, og det insulinet som kroppen produserer ikke funger Baca dokumen lengkap
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sitagliptin Krka 25 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin Krka 50 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin Krka 100 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _Sitagliptin Krka 25 mg filmdrasjerte tabletter _ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg sitagliptin. _Sitagliptin Krka 50 mg filmdrasjerte tabletter _ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg sitagliptin. _Sitagliptin Krka 100 mg filmdrasjerte tabletter _ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg sitagliptin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert _Sitagliptin Krka 25 mg filmdrasjerte tabletter _ Rosa, runde, lett bikonvekse filmdrasjerte tabletter, inngravert med «K25» på den ene siden av tabletten (diameter ca. 7 mm, tykkelse 2,0 – 3,2 mm). _Sitagliptin Krka 50 mg filmdrasjerte tabletter _ Lys oransje, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med delelinje på den ene siden av tabletten. Tabletten er inngravert med «K» på den ene siden av delelinjen og «50» på den andre siden av delelinjen (diameter ca. 9 mm, tykkelse 2,8 – 3,8 mm). Tabletten kan deles i like doser. _Sitagliptin Krka 100 mg filmdrasjerte tabletter _ Brunoransje, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med delelinje på den ene siden av tabletten. Tabletten er preget med «K» på den ene siden av delelinjen og «100» på den andre siden av delelinjen (diameter ca. 11 mm, tykkelse 3,3 – 4,5 mm). Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 er Sitagliptin Krka indisert for å bedre glykemisk kontroll: som monoterapi: - hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet alene ikke gir adekvat kontroll, og hvor metformin er uhensiktsmessig på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse. som oral kombinasjonsbehandling med: - metformin når diett og fysisk aktivitet sammen med metformin alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll. 2 - sulfonylurea når diett og fysisk aktivitet sammen Baca dokumen lengkap