Sitagliptin Krka 100 mg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Sitagliptin

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d. Novo mesto

Kod ATC:

A10BH01

INN (Nama Antarabangsa):

Sitagliptin

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam pakej:

Blisterpakning 98 stk

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2023-04-01

Risalah maklumat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SITAGLIPTIN KRKA 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SITAGLIPTIN KRKA 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SITAGLIPTIN KRKA 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SITAGLIPTIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sitagliptin Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sitagliptin Krka
3.
Hvordan du bruker Sitagliptin Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sitagliptin Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sitagliptin Krka er og hva det brukes mot
Sitagliptin Krka inneholder virkestoffet sitagliptin, som tilhører en
klasse legemidler som kalles DPP- 4-
hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker
blodsukkernivåene hos voksne pasienter med
diabetes type 2.
Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som
produseres etter et måltid og senker mengden
sukker som produseres av kroppen.
Lege har forskrevet dette legemidlet som hjelp til å senke
blodsukkeret ditt som er for høyt på grunn av
diabetes type 2. Dette legemidlet kan brukes alene eller i kombinasjon
med visse andre legemidler
(insulin, metformin, sulfonylurea eller glitazoner) som senker
blodsukkeret, og som du allerede tar på
grunn av diabetes, sammen med anbefalt kosthold og mosjon.
Hva er diabetes type 2?
Diabetes type 2 er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin,
og det insulinet som kroppen
produserer ikke funger

Ciri produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin Krka 25 mg filmdrasjerte tabletter
Sitagliptin Krka 50 mg filmdrasjerte tabletter
Sitagliptin Krka 100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Sitagliptin Krka 25 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg sitagliptin.
_Sitagliptin Krka 50 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg sitagliptin.
_Sitagliptin Krka 100 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg sitagliptin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
_Sitagliptin Krka 25 mg filmdrasjerte tabletter _
Rosa, runde, lett bikonvekse filmdrasjerte tabletter, inngravert med
«K25» på den ene siden av
tabletten (diameter ca. 7 mm, tykkelse 2,0 – 3,2 mm).
_Sitagliptin Krka 50 mg filmdrasjerte tabletter _
Lys oransje, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med delelinje
på den ene siden av tabletten.
Tabletten er inngravert med «K» på den ene siden av delelinjen og
«50» på den andre siden av
delelinjen (diameter ca. 9 mm, tykkelse 2,8 – 3,8 mm).
Tabletten kan deles i like doser.
_Sitagliptin Krka 100 mg filmdrasjerte tabletter _
Brunoransje, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med delelinje
på den ene siden av tabletten.
Tabletten er preget med «K» på den ene siden av delelinjen og
«100» på den andre siden av delelinjen
(diameter ca. 11 mm, tykkelse 3,3 – 4,5 mm).
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 er Sitagliptin Krka
indisert for å bedre glykemisk
kontroll:
som monoterapi:
-
hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet alene ikke gir adekvat
kontroll, og hvor metformin er
uhensiktsmessig på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse.
som oral kombinasjonsbehandling med:
-
metformin når diett og fysisk aktivitet sammen med metformin alene
ikke gir adekvat
glykemisk kontroll.
2
-
sulfonylurea når diett og fysisk aktivitet sammen