Sitagliptin Heumann 50 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Sitagliptinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Nama Antarabangsa):

Sitagliptin hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Sitagliptinhydrochlorid (43764) 54,476 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2019-09-27

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SITAGLIPTIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Heumann beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin Heumann enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln, die
bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse
wird als DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken
erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes._ _
_ _
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin,
Metformin, Sulfonylharnsto

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Heumann 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sitagliptin (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, rosafarbene Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 7,9 mm
und einer
Dicke von 3,6 mm, Prägung „S16“ auf einer Seite und „H“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
Heumann indiziert
zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie

bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
Als
ORALE ZWEIFACHTHERAPIE
in Kombination mit:

Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.

einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.

einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor
gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h.
einem Thiazolidindion), wenn die Anwendung eines PPARγ-Agonisten
angebracht ist
und Diät und Bewegung plus Monotherapie mit einem PPARγ-Agonisten
den
Blutzucker nicht ausreichend senken.
2
Als
ORALE DREIFACHTHERAPIE
in Kombination mit:

einem Sulfonylharnstoff und Metformin, wenn Diät und Bewegung plus
eine
Zweifachtherapie mit diesen Arzneimitteln den Blutzucker nicht
ausreichend senken.

einem PPARγ-Agonisten und Metformin, wenn die Anwendung eines PPARγ-
Agonisten angebracht ist und Diät und Bewegung plus eine
Zweifachtherapie mit
diesen Arzneimitteln den Blutzucker nicht ausreichend senken.
Sitagliptin Heumann ist auch zusätzlich zu Insulin indiz