Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
50 mg
Filmtablette
Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O (43765) 56,69 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-02-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN BETA 25 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN BETA 50 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN BETA 100 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin beta beachten? 3. Wie ist Sitagliptin beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin beta enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes. Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2- Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuck Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin beta 25 mg Filmtabletten Sitagliptin beta 50 mg Filmtabletten Sitagliptin beta 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sitagliptin beta 25 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid × 1 H 2 O entsprechend 25 mg Sitagliptin. _Sitagliptin beta 50 mg Filmtabletten _ Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid × 1 H 2 O entsprechend 50 mg Sitagliptin. _Sitagliptin beta 100 mg Filmtabletten_ Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid × 1 H 2 O entsprechend 100 mg Sitagliptin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Sitagliptin beta 25 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtablette mit „411“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite Durchmesser:ca. 6 mm _Sitagliptin beta 50 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde Filmtablette mit „417“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite Durchmesser: ca. 8 mm _Sitagliptin beta 100 mg Filmtabletten_ Braune, runde Filmtablette mit „471“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite Durchmesser: ca. 10 mm 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als Monotherapie: • bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit: • Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken. • einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit einem Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. • einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. eine Baca dokumen lengkap