Siofor SR 1000 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

metforminklorid

Boleh didapati daripada:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

A10BA02

INN (Nama Antarabangsa):

metforminklorid

Dos:

1000 mg

Borang farmaseutikal:

tableta s produljenim oslobađanjem

Komposisi:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1000 mg metforminklorida što odgovara 780 mg metformina

Jenis preskripsi:

na recept ponovljivi recept

Dikeluarkan oleh:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Ringkasan produk:

Pakiranje: 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-523229726-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-523229726-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-523229726-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-523229726-04]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-523229726-05] Urbroj: 381-12-01/154-23-04

Tarikh kebenaran:

2023-04-20

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SIOFOR SR 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
SIOFOR SR 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
SIOFOR SR 1000 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Siofor SR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Siofor SR
3.
Kako uzimati Siofor SR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Siofor SR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE SIOFOR SR I ZA ŠTO SE KORISTI
Siofor SR sadrži djelatnu tvar metforminklorid koji pripada skupini
lijekova koji se zovu bigvanidi, a
koriste se za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o
inzulinu).
Siofor SR se koristi za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisna
o inzulinu) kad samo kontrolirana
prehrana i tjelovježba nisu bili dovoljni za postizanje kontrole
razine glukoze (šećera) u krvi. Inzulin
je hormon koji tjelesnim tkivima omogućuje korištenje glukoze iz
krvi koju koristi za proizvodnju
energije ili je sprema za buduće potrebe. Osobe sa šećernom bolesti
tipa 2 ne proizvode dovoljno
inzulina u gušterači ili njihovo tijelo ne može pravilno koristiti
proizvedeni inzulin. To dovodi do
porasta razine glukoze u krvi što može uzrokovati cijeli niz
dugoročnih ozbiljnih komplikacija te je
važno nastaviti uzimanje lijeka unatoč tome što možda nemate
nikakvih vidljivih simptoma. Siofor SR
čini tijelo osjetljivijim na inzulin i pomaže normalizac

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Siofor SR 1000 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1000 mg
metforminklorida, što odgovara 780 mg
metformina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Bijela do skoro bijela, ovalna tableta, s utisnutim „SR 1000“ na
jednoj strani i bez oznaka na drugoj
strani.
Dimenzije tablete: duljina 22,00 mm, širina 10,50 mm, debljina 8,90
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 u odraslih, posebice u bolesnika
s prekomjernom tjelesnom
težinom, kada dijeta i tjelovježba sami za sebe ne dovode do
zadovoljavajuće kontrole glikemije.
Siofor
SR
može
se
primjenjivati
kao
monoterapija
ili
u
kombinaciji
s
drugim
oralnim
antidijabeticima ili inzulinom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _
_ _
MONOTERAPIJA KOD DIJABETESA MELITUSA TIPA 2 I U KOMBINACIJI S DRUGIM
ORALNIM ANTIDIJABETICIMA

Početna terapija treba započeti jednom tabletom lijeka Siofor SR od
500 mg jednom dnevno uz
večernji obrok. Nakon 10 do 15 dana preporučuje se prilagodba doze
na temelju rezultata mjerenja
glikemije. Postepeno povećavanje doze može poboljšati
gastrointestinalnu podnošljivost.

Siofor SR 1000 mg treba uzeti jednom dnevno uz večernji obrok do
maksimalno preporučene
dnevne doze od 2 tablete dnevno.

Siofor SR 1000 mg namijenjen je terapiji održavanja za bolesnike koji
se trenutno liječe s 1000
mg ili 2000 mg metforminklorida. Kod prijelaza, dnevna doza lijeka
Siofor SR treba odgovarati
trenutnoj dnevnoj dozi metforminklorida.

Kod bolesnika koji se već liječe metforminkloridom pri dozama iznad
2000 mg dnevno, prijelaz
na Siofor SR se ne preporučuje.Ako uz primjenu lijeka Siofor SR
jednom dnevno pri maksimalnoj
dnevnoj dozi od 2000 mg nije postignuta zadovoljavajuća kontrola
glikemije, treba ra