Siofor 1000 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

metformin

Boleh didapati daripada:

Laboratori Guidotti S.p.A.

Kod ATC:

A10BA02

INN (Nama Antarabangsa):

metformin

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

metformin 780 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

60 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

metformin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2016-11-24

Risalah maklumat

1
JAZMP – IB/059/G – 4. 5. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
SIOFOR1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
za uporabo pri otrocih nad 10 let in odraslih
metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Siofor 1000 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Siofor 1000 mg
3.
Kako jemati zdravilo Siofor 1000 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Siofor 1000 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR 1000 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR 1000 MG
Zdravilo Siofor 1000 mg vsebuje metformin, zdravilo za zdravljenje
sladkorne bolezni. Sodi v skupino
zdravil, ki se imenujejo bigvanidi.
Insulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem
glukoze (sladkorja) iz krvi. Telo
uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za kasnejšo
uporabo.
Če imate sladkorno bolezen (diabetes mellitus), trebušna slinavka ne
tvori dovolj inzulina ali pa vaše
telo nastalega inzulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči
visoko koncentracijo glukoze v krvi.
Zdravilo Siofor 1000 mg pomaga znižati koncentracijo glukoze v krvi
na čimbolj normalno raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Siofor skozi daljše obdobje
pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s
sladkorno boleznijo. Zdravilo Siofor
1000 mg ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno
zmanjšanje telesne

Ciri produk

JAZMP-IB/050-07.03.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Siofor 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega
klorida, kar ustreza 780 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, bikonveksna, podolgovata filmsko obložena tableta z žlebičem
za prelom na eni in
zarezo za prelom na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 pri odraslih, zlasti pri
bolnikih s čezmerno telesno težo,
kadar samo z dieto in telesno dejavnostjo ni mogoče doseči ustrezne
urejenosti glikemije.
●
Pri odraslih je mogoče Siofor 1000 uporabljati v monoterapiji ali v
kombinaciji z drugimi
peroralnimi antidiabetiki, ali z insulinom.
●
Pri otrocih od 10. leta starosti in pri mladostnikih je mogoče Siofor
1000 uporabljati v
monoterapiji ali v kombinaciji z insulinom.
Pri pretežkih odraslih diabetikih tipa 2, ki so po neuspehu diete
dobivali metforminijev klorid
kot terapijo prve izbire, je dokazano zmanjšanje zapletov diabetesa
(glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli z normalim delovanjem ledvic (GFR≥ 90 ml/min) _
Monoterapija in kombinacija z drugimi peroralnimi antidiabetičnimi
zdravili.
-
Običajni začetni odmerek je od 500 ali 850 mg metforminijevega
klorida 2- ali 3-krat
na dan, med obroki ali po njih.
Po 10 do 15 dneh je treba odmerek prilagoditi glede na rezultate
meritve glukoze v krvi.
Počasno povečevanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno
prenašanje.
Bolnikom, ki dobivajo velik odmerek metforminijevega klorida (2000 do
3000 mg na dan),
lahko dve 500-mg filmsko obloženi tableti metforminijevega klorida
nadomestite z eno
filmsko obloženo tableto Siofor 1000 mg.
Največji priporočeni odmerek metforminijevega klorida je 3000 mg na
dan v 3 deljenih
odmerkih.
-
Če načrtujete prehod z drug