Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Generis Farmacêutica, S.A.
C10AA01
Simvastatin
10 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5731849 CNPEM: 50018426 CHNM: 10017628 Comercializado
Autorizado
2016-02-19
APROVADO EM 15-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Aurovitas 20 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Aurovitas 40 mg comprimidos revestidos por película sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Aurovitas 3. Como tomar Sinvastatina Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é a Sinvastatina Aurovitas e para que é utilizado Sinvastatina Aurovitas contém a substância ativa sinvastatina. Sinvastatina Aurovitas é um medicamento usado para reduzir os níveis de colesterol total, o colesterol “mau” (Colesterol LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Além disso, Sinvastatina Aurovitas aumenta os níveis de colesterol “bom” (colesterol HDL). Sinvastatina Aurovitas faz parte de uma classe de medicamentos chamados estatinas. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL. O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de placas pode levar a um estreitamento Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 15-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Aurovitas, 10 mg ,comprimidos revestidos por película Sinvastatina Aurovitas, 20 mg, comprimidos revestidos por película Sinvastatina Aurovitas, 40 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg sinvastatina. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg sinvastatina. Cada comprimido revestido por película contém 40 mg sinvastatina. Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada Um comprimido revestido por película contém 70 mg lactose mono-hidratada. Um comprimido revestido por película contém 140 mg lactose mono-hidratada. Um comprimido revestido por película contém 280 mg lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Sinvastatina Aurovitas 10 mg: Comprimidos revestidos por película rosa pálido, redondos e biconvexos com “A” gravado de um lado e “01” do outro lado. Sinvastatina Aurovitas 20 mg: Comprimidos revestidos por película, rosa pálido, redondos e biconvexos com a inscrição “A” gravada de um lado e “02” do outro lado. Sinvastatina Aurovitas 40 mg: Comprimidos revestidos por película, rosa, redondos e biconvexos com “A” gravado de um lado e “03” do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, redução de peso) seja inadequada. APROVADO EM 15-05-2021 INFARMED Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da dieta e de outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. aférese das lipoproteínas de baixa densidade [LDL]) ou no caso de tais tratamentos não serem adequados. Prevenção cardiovascular Red Baca dokumen lengkap