Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C10AA01
Simvastatin
20 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 20 mg
Via oral
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5282280 CNPEM: 50018450 CHNM: 10006699 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2004-12-21
APROVADO EM 30-07-2015 INFARMED Folheto informativo: informação para o doente Sinvastatina Anova 10 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Anova 20 mg, Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Anova 40 mg Comprimidos revestidos por película sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Anova e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Anova 3. Como tomar Sinvastatina Anova 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Anova 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Anova e para que é utilizado A Sinvastatina Anova é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol e de substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve manter uma dieta recomendada para redução de colesterol. Este medicamento pertence a uma classe de medicamentos chamada Estatinas. Sinvastatina Anova é indicado, adicionalmente à dieta recomendada para redução de colesterol, se tiver: - um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou valores elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista) quando o exercício físico e perda de peso não funcionaram; - uma doença hereditária chamada hipercolesterolemia familiar homozigótica responsável pelo aumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 30-07-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Anova 20 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg da substância ativa sinvastatina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada (núcleo do comprimido e revestimento do comprimido) 144,06 mg por comprimido revestido por película Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Sinvastatina Anova 20 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se como comprimidos bege escuro, com forma oval, marcados com um “G” num dos lados e “SM” ranhura “20” no outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (ex. exercício físico, perda de peso) for inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como adjuvante da dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (ex. LDL-aférese) ou se tais tratamentos não forem apropriados. Prevenção cardiovascular Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis de APROVADO EM 30-07-2015 INFARMED colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral numa dose única à noite. Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em intervalos não inferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados em dose única à noite. A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com Baca dokumen lengkap